Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che, come proposto dalla Commissione Nazionale per la Salute della Repubblica Popolare Cinese e approvato dalla National Medical Products Administration (la "NMPA") dopo la valutazione, il vaccino bivalente COVID-19 mRNA (XBB.1.5+BQ.1) (SYS6006.32) sviluppato dal Gruppo (il "Prodotto") è stato incluso per l'uso di emergenza in Cina per la prevenzione della COVID-19 causata dall'infezione da SARS-CoV-2. SYS6006.32, mirato alle varianti dominanti rappresentate da XBB.1.5, è un vaccino mRNA bivalente contro le varianti XBB.1.5 e BQ.1 sviluppato dal Gruppo sulla base del vaccino mRNA COVID-19 di prima generazione (nome commerciale: Duentai ()), anch'esso incluso per uso di emergenza in Cina. Negli studi clinici, il Prodotto non solo ha indotto un'immunogenicità molto elevata contro le varianti dominanti EG.5 e XBB.1.5, con un livello di anticorpi neutralizzanti il virus vivo pari a 48 e 34 volte il livello prima della vaccinazione, e rispettivamente 4,9 e 5,0 volte il livello indotto da Duentai, ma ha anche indotto un'immunità trasversale ad ampio spettro contro le varianti che includono XBB.1.16, BA.5, XBB.2.3, e BA.2.86. Ciò indica che il Prodotto può fornire una buona protezione contro gli attuali ceppi dominanti e contro i potenziali ceppi prevalenti in futuro.

Il Prodotto ha anche un buon profilo di sicurezza. I tipi e la gravità delle reazioni avverse più frequenti erano paragonabili a Duentai, senza rischi aggiuntivi. Il livello degli anticorpi neutralizzanti nel gruppo degli anziani era paragonabile a quello del gruppo degli adulti, ma con un profilo di sicurezza migliore.

Ciò indica che il Prodotto può fornire una migliore protezione agli anziani. Il Prodotto adotta una tecnologia avanzata con diritti di proprietà intellettuale indipendenti, con i vantaggi di ottenere una maggiore capacità produttiva, una migliore riproducibilità del processo, una scalabilità e una produzione su larga scala più facile. Il Prodotto dimostra una buona coerenza nella qualità del prodotto; tutti i lotti di campioni presentati agli Istituti Nazionali per il Controllo degli Alimenti e dei Medicinali hanno superato i test richiesti.

Il Prodotto è stabile e può essere conservato a 2-8°C per lungo tempo. Le materie prime e gli eccipienti chiave utilizzati nella produzione, come i lipidi di base e gli analoghi del tappo per la preparazione dell'mRNA, sono tutti prodotti dal Gruppo, mentre gli altri eccipienti e le attrezzature chiave sono tutti di provenienza nazionale, quindi non si fa affidamento su fornitori esteri nella catena di approvvigionamento.