Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che un inibitore MAT2A altamente selettivo (SYH2039) (il "Prodotto"), un nuovo farmaco chimico di Classe 1 sviluppato dal Gruppo, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per condurre studi clinici negli Stati Uniti. In precedenza, il Prodotto aveva già ottenuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese per condurre studi clinici in Cina nel marzo 2024. SYH2039 è un inibitore altamente attivo della metionina adenosiltransferasi 2A (MAT2A) che può uccidere selettivamente le cellule tumorali con deficit di MTAP, pur avendo un impatto minimo sulle cellule normali. Il Prodotto può essere utilizzato da solo o in combinazione con gli inibitori della PRMT5 di seconda generazione per ottenere un'efficacia sinergica.

L'indicazione per l'approvazione di questa sperimentazione clinica è rappresentata dai tumori maligni avanzati. Gli studi preclinici hanno dimostrato che il Prodotto può inibire efficacemente la crescita di vari tumori con deficit di MTAP, come il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il glioma, il carcinoma gastroesofageo, il carcinoma pancreatico e il carcinoma della vescica, con una notevole attività in vivo e in vitro. Il Prodotto ha anche buone proprietà farmacocinetiche (PK) e un buon profilo di sicurezza, potenzialmente in grado di diventare un farmaco antitumorale best-in-class.

Attualmente sono state depositate diverse domande di brevetto in Cina e all'estero. Esistono enormi esigenze cliniche, in quanto i tumori con deficit di MTAP sono privi di terapie mirate efficaci, il che fornisce un promettente valore di sviluppo clinico.