Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che l'iniezione di Semaglutide sviluppata dal Gruppo ha ottenuto l'approvazione della sperimentazione clinica da parte della National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese per condurre studi clinici in Cina per la gestione del peso negli adulti in sovrappeso o nei pazienti obesi, insieme a una dieta a ridotto contenuto calorico e a una maggiore attività fisica. Si tratta anche della seconda indicazione per la sperimentazione clinica approvata per il Prodotto, dopo la sua indicazione per il controllo glicemico nei pazienti adulti con diabete di tipo 2. L'iniezione di Semaglutide è il singolo prodotto più grande nel campo della perdita di peso e si sta sviluppando rapidamente con un enorme potenziale di mercato.

L'ingrediente farmaceutico attivo API utilizzato nel Prodotto è prodotto completamente tramite sintesi chimica. L'uso di tecniche avanzate di sintesi, purificazione e caratterizzazione consente di ottenere una maggiore purezza dell'API prodotto, evitando l'introduzione di sostanze immunogene come la proteina ospite nel processo di fermentazione biologica e garantendo che il livello di impurità non sia superiore a quello della semaglutide preparata con la tecnologia ricombinante del DNA. Lo studio comparativo del profilo delle impurità ha dimostrato che, rispetto all'iniezione di semaglutide preparata con la tecnologia del DNA ricombinante, il livello di impurità del Prodotto è inferiore e non si producono nuove impurità in caso di conservazione a lungo termine a 2-8°C. Gli studi preclinici hanno dimostrato che il Prodotto ha attività biologiche ed effetto di perdita di peso simili a quelli dell'iniezione di semaglutide preparata con la tecnologia del DNA ricombinante e ha caratteristiche metaboliche e di sicurezza coerenti nelle scimmie cynomolgus, senza reazioni allergiche sistemiche attive e con una buona tollerabilità locale.

Il Prodotto è un farmaco chimico di Classe 2.2 in Cina. Attualmente non esiste un prodotto a base di semaglutide sintetizzato chimicamente disponibile sul mercato globale, il che fornisce un promettente valore di sviluppo clinico.