Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che la prima iniezione di cellule T Chimeric Antigen Receptor (CAR) basata su mRNA-nanoparticelle lipidiche (LNP) (SYS6020) (il "Prodotto"), sviluppata dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione da parte della National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese per condurre studi clinici in Cina. Il Prodotto è il primo prodotto di terapia cellulare basato su mRNA-LNP al mondo approvato per la sperimentazione clinica. Esprimendo un CAR in grado di riconoscere in modo specifico gli antigeni BCMA, può poi colpire e uccidere le cellule positive al BCMA nel corpo del paziente, per ottenere scopi terapeutici.

Rispetto ai prodotti CAR-T convenzionali, il Prodotto ha il vantaggio di un'elevata vitalità cellulare, di un'alta percentuale di positività al CAR, di nessun rischio di tumorigenicità dovuto all'integrazione genomica e di effetti collaterali minimi, come la sindrome da rilascio di citochine (CRS). Gli studi preclinici hanno dimostrato che il Prodotto può uccidere in modo significativo le cellule di mieloma positive all'antigene BCMA e ha un buon profilo di sicurezza ed efficacia. L'indicazione per l'approvazione di questo studio clinico è il mieloma multiplo (MM).

Inoltre, il Prodotto ha il potenziale per essere utilizzato per il trattamento di malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico (LES) e la miastenia grave (MG), fornendo un valore di sviluppo clinico promettente. L'approvazione della sperimentazione clinica ottenuta per il Prodotto segna il primo risultato significativo del Gruppo nel campo della terapia cellulare, che pone una solida base per lo sviluppo di altri prodotti di terapia cellulare, come i CAR-T generati in vivo.