Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che il vaccino COVID-19 mRNA bivalente (varianti XBB.1.5/BQ.1) (SYS6006.32) sviluppato dal Gruppo ha ottenuto l'approvazione per la sperimentazione clinica da parte della National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese. SYS6006.32 è un vaccino a mRNA COVID-19 equivalente b, contenente le varianti XBB.1.5 e BQ.1, sviluppato dal Gruppo sulla base del vaccino a mRNA COVID-19 di prima generazione, che è stato incluso per uso di emergenza in Cina. Si tratta del primo vaccino mRNA che mira alle varianti dominanti rappresentate da XBB.1.5 in Cina.

I dati degli studi non clinici hanno dimostrato che il Prodotto non solo ha indotto un'immunogenicità molto elevata contro le varianti dominanti EG.5 e XBB.1.5, con livelli di anticorpi neutralizzanti il virus vivo pari a 108 e 88 volte quelli indotti da Duentai, rispettivamente, ma ha anche indotto un'immunità trasversale ad ampio spettro contro i ceppi mutanti, compresi XBB.1.16, XBB.1.9, BA.5, BQ.1 e BA.2.86. Il Prodotto ha un buon profilo di sicurezza, senza rischi aggiuntivi rispetto a Duentai. Grazie ai vantaggi del vaccino COVID-19 di prima generazione del Gruppo in termini di sicurezza, efficacia e industrializzazione, il Prodotto ha ottenuto una rapida approvazione per gli studi clinici da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici, secondo procedure di approvazione speciali.

Il Gruppo accelererà la promozione dell'uso di emergenza del Prodotto.