CSPC Pharmaceutical Group Limited riceve l'approvazione per le compresse di Olaparib da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese
03 giugno 2024 alle 10:38
Il Consiglio di amministrazione (il "Consiglio") di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che Olaparib Compresse (100mg/150mg) (il "Prodotto") sviluppato dal Gruppo ha ottenuto l'approvazione per la registrazione del farmaco da parte della National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese e ha superato la valutazione di coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici. Olaparib è un inibitore orale della polimerasi (PARP, che include PARP1, PARP2 e PARP3) utilizzato per il trattamento del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario. Olaparib è stato raccomandato all'unanimità da linee guida autorevoli come
le Linee guida per l'applicazione clinica degli inibitori PARP nel cancro ovarico (edizione 2022), le Linee guida di pratica clinica per l'oncologia ginecologica in Cina (edizione 2023) e le Linee guida di pratica clinica in oncologia del NCCN: Cancro ovarico (versione 2023).
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