La U.S. Food and Drug Administration concede la designazione di Breakthrough Therapy per Cln-081 per il trattamento di pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico
04 gennaio 2022 alle 13:00
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Cullinan Oncology, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la Breakthrough Therapy Designation per CLN-081 per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell'inserzione del fattore di crescita epidermico (EGFR) che hanno precedentemente ricevuto una chemioterapia sistemica a base di platino. La designazione di Breakthrough Therapy è un processo progettato per accelerare lo sviluppo e la revisione dei farmaci che sono destinati a trattare una condizione grave e l'evidenza clinica preliminare indica che il farmaco può dimostrare un miglioramento sostanziale rispetto alla terapia disponibile su un endpoint clinicamente significativo.
Cullinan Therapeutics, Inc., in precedenza Cullinan Oncology, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di terapie mirate di modalità-agnostiche. Ha un portafoglio di attività in fase clinica che inibiscono i fattori chiave della malattia o sfruttano il sistema immunitario per eliminare le cellule malate sia in oncologia che nelle malattie autoimmuni. La sua pipeline comprende CLN-619, CLN-978, Zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 e CLN-617. Il suo programma principale, non associato, CLN-619, è un anticorpo monoclonale lgG1 umanizzato (mAb) che si lega ai ligandi dello stress indotto MICA e MICB (MICA/B), espressi in una varietà di tumori solidi e di neoplasie ematologiche. CLN-978 è un nuovo costrutto engager bispecifico di cellule T CD19xCD3, altamente potente e con emivita estesa. CLN-081/TAS6417 è un nuovo inibitore covalente, disponibile per via orale, del recettore mutante del fattore di crescita epidermico (EGFR). CLN-049 è un anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T FLT3xCD3. CLN-418 è un attivatore immunitario bispecifico B7H4 x 4-1BB.
La U.S. Food and Drug Administration concede la designazione di Breakthrough Therapy per Cln-081 per il trattamento di pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico
CULLINAN THERAPEUTICS, INC. 
