Curasight A/S ha annunciato l'approvazione della domanda di sperimentazione clinica (CTA) da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per lo studio di uTRACE in uno studio di fase 2 come alternativa o integrazione non invasiva alle biopsie tradizionali nei pazienti con cancro alla prostata in sorveglianza attiva. Lo studio di fase 2 fa parte della collaborazione di Curasight con Curium per uTRACE nel cancro alla prostata, annunciata nel maggio 2023, e il primo paziente dovrebbe essere somministrato nel secondo trimestre 2024. Lo studio è volto a fornire approfondimenti clinici sull'uso di uTRACE come metodo non invasivo per fornire una diagnosi e un inquadramento più precisi del cancro alla prostata, un'area con un'elevata esigenza medica non soddisfatta. Informazioni sullo studio di Fase 2 con uTRACE nel cancro alla prostata: L'obiettivo primario dello studio di fase 2 è quello di studiare il tracciante PET di Curasight, il primo della classe, 64Cu-DOTA-AE105 come strumento di classificazione non invasiva dei pazienti con cancro alla prostata seguiti in sorveglianza attiva.

I pazienti in sorveglianza attiva sono continuamente monitorati per verificare i cambiamenti nell'aggressività del loro cancro alla prostata e possono essere seguiti per anni senza identificare la necessità di un trattamento. Il disegno della sperimentazione si basa sulla ricerca e sugli studi precedenti con uTRACE, nonché sulle discussioni sul protocollo con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La sperimentazione di fase 2 fa parte del quadro di sviluppo concordato nell'ambito dell'accordo con Curium. Informazioni sulla piattaforma diagnostica uPAR: La piattaforma uTRACE fa parte della soluzione terapeutica radiofarmaceutica uPAR di Curasights, composta dalla sua tecnologia diagnostica uTRACE e dalla sua tecnologia di terapia radioligandistica uTREAT.

Nel cancro alla prostata, uTRACE è attualmente sviluppato solo a scopo diagnostico. L'ambizione di Curasight è di sviluppare sia uTREAT che uTRACE per migliorare le soluzioni di diagnosi e trattamento di diversi tumori solidi.