Dopo l'accordo con Curium di questa primavera, Curasight ha presentato una domanda di sperimentazione clinica e ha selezionato una CRO per condurre uno studio di fase II con uTRACE. Lo studio intende valutare uTRACE per la diagnosi dei pazienti affetti da cancro alla prostata. BioStock ha contattato il CEO di Curasight Ulrich Krasilnikoff per saperne di più.

Basato su un focus sul recettore uPAR, un marcatore consolidato dell'aggressività del cancro, uTRACE di Curasight sfrutta la valutazione non invasiva della gravità del cancro in vari tipi di tumore. In seguito ai promettenti risultati di fase II ottenuti nel 2021, uTRACE di Curasight ha mostrato un potenziale nel cancro alla prostata, nel cancro alla testa e al collo e nei tumori neuroendocrini. Accordo di licenza con Curium: Questa primavera l'azienda ha firmato un accordo di licenza con Curium, leader nel settore dei radiofarmaci, per lo sviluppo di uTRACE come strumento diagnostico del cancro alla prostata.

La visione di Curasight è quella di affermare uTRACE come soluzione alternativa o complementare alle procedure di biopsia convenzionali nel monitoraggio dei pazienti con cancro alla prostata. Dal punto di vista finanziario, l'accordo dà diritto a Curasight di ricevere fino a 70 MUSD in pagamenti milestone, oltre a royalties a due cifre sulle vendite future, mantenendo la responsabilità dello sviluppo continuo di uTRACE. Nel frattempo, Curium si occuperà degli aspetti di produzione e commercializzazione del prodotto.

Curasight mantiene i diritti di sviluppare e commercializzare ulteriormente uTRACE nelle indicazioni di imaging al di fuori del cancro alla prostata e nella terapia in qualsiasi indicazione utilizzando il secondo prodotto dell'azienda, uTREAT. Incarica la CRO per la sperimentazione di fase II: Compiendo il passo successivo nella partnership, Curasight ha annunciato di aver presentato una domanda di sperimentazione clinica all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per una sperimentazione di fase II con uTRACE nel cancro alla prostata. L'azienda ha anche assegnato ad ABX-CRO l'esecuzione dello studio.

ABX-CRO è una CRO con sede in Germania con una vasta esperienza nella conduzione di studi diagnostici e terapeutici internazionali con agenti radiofarmaceutici. Lo studio è una componente significativa dell'accordo con Curium e l'obiettivo è di dosare il primo paziente nel secondo trimestre del 2024. Valuta la versione in rame di uTRACE: l'obiettivo principale dello studio di fase II è valutare uTRACE, in particolare la versione marcata con rame-64, come strumento di classificazione non invasivo per i pazienti affetti da cancro alla prostata sottoposti a sorveglianza attiva.

In relazione all'accordo con Curium, Curasight ha rivelato di aver ricevuto un feedback costruttivo dalla FDA in un incontro pre-IND riguardo a questa versione di uTRACE, che è considerata un passo commerciale importante per l'azienda. La versione di uTRACE etichettata con rame offre vantaggi logistici grazie alla sua lunga durata di conservazione, consentendo una distribuzione centralizzata da un numero limitato di siti di produzione, quindi potenzialmente snellendo la catena di approvvigionamento e migliorando la portata sul mercato. Il progetto di sperimentazione, basato su ricerche precedenti e discussioni con la FDA, sarà condotto in due parti in ospedali universitari in Danimarca, Svezia, Germania e Stati Uniti.