Curasight A/S ha annunciato la presentazione di una domanda di sperimentazione clinica (CTA) all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per lo studio di uTRACE® in uno studio di fase 2 come alternativa o integrazione non invasiva alle biopsie tradizionali nei pazienti con cancro alla prostata in sorveglianza attiva. Il CTA è stato presentato nell'ambito del nuovo percorso applicativo Clinical Trials Information System (CTIS) e apre la strada al reclutamento dei pazienti nella sperimentazione di fase 2 di uTRACE® nel cancro alla prostata, che fa parte della collaborazione con Curium, annunciata nel maggio 2023. Informazioni sullo studio di fase 2 con uTRACE® nel cancro alla prostata: L'obiettivo primario dello studio di fase 2 è studiare il tracciante PET di Curasight, il primo della classe, 64Cu-DOTA-AE105 come strumento di classificazione non invasiva dei pazienti con cancro alla prostata seguiti in sorveglianza attiva.

I pazienti in sorveglianza attiva sono continuamente monitorati per verificare i cambiamenti nell'aggressività del loro cancro alla prostata e possono essere seguiti per anni senza identificare la necessità di un trattamento. Il disegno della sperimentazione si basa sulla ricerca e sugli studi precedenti con uTRACE®, nonché sulle discussioni protocollari con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La sperimentazione di fase 2 fa parte del quadro di sviluppo concordato nell'ambito dell'accordo con Curium.