CUREVAC N.V. CureVac N.V. ha annunciato i dati intermedi di una parte della Fase 2 in corso dello studio combinato di Fase 1/2 del suo candidato vaccino contro l'influenza stagionale, condotto in collaborazione con GSK. Il candidato multivalente è stato selezionato da una parte completa della Fase 1, che ha testato candidati vaccini con un massimo di otto costrutti mRNA separati per candidato. È stato progettato per un'ampia copertura antigenica, codificando antigeni corrispondenti a tutti e quattro i ceppi influenzali raccomandati dall'OMS.
I risultati dell'analisi intermedia prevista hanno mostrato che il candidato vaccino multivalente che utilizza il backbone di mRNA di seconda generazione di proprietà di CureVac ha aumentato i titoli anticorpali contro tutti i ceppi influenzali codificati e in tutte le fasce d'età e i livelli di dose testati, compresa la dose più bassa testata. Il candidato vaccino ha dimostrato di avere un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile, con la maggior parte degli eventi avversi segnalati di grado 1 (lieve) o 2 (moderato) entro sette giorni dalla somministrazione. I risultati confermano le scoperte precedenti, secondo cui la piattaforma suscita titoli anticorpali complessivi forti a livelli di dose ben tollerati.
Tra gli adulti più giovani e più anziani, i titoli medi geometrici generati dal candidato vaccino contro i ceppi di influenza A hanno superato numericamente i titoli medi geometrici dei vaccini di confronto autorizzati, in modo coerente a tutti i livelli di dose testati. Per i ceppi di influenza B, i titoli medi geometrici erano inferiori a quelli generati dai vaccini di confronto autorizzati, in entrambi i gruppi di età e livelli di dose testati. Ottimizzazioni mirate per migliorare ulteriormente le risposte immunitarie contro i ceppi dell'influenza B saranno testate in un ulteriore studio di Fase 2.
Lo studio di conferma della dose di Fase 2 valuta la reattogenicità, la sicurezza e l'immunogenicità di diversi livelli di dose di un candidato vaccino multivalente modificato, che codifica antigeni corrispondenti a tutti e quattro i ceppi influenzali raccomandati dall'OMS. La reattività, la sicurezza e l'immunogenicità sono state valutate in 480 giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 64 anni e in 480 anziani sani di età compresa tra 65 e 85 anni. In ogni gruppo di età, sono stati testati tre diversi livelli di dose rispetto a un vaccino di confronto autorizzato e adatto all'età.
Per gli adulti più giovani, le risposte immunitarie sono state confrontate con un vaccino stagionale a dose standard. Per gli adulti più anziani, le risposte immunitarie sono state confrontate con un vaccino antinfluenzale stagionale ad alta dose.
