Il consiglio di amministrazione di Cutia Therapeutics ha annunciato che i risultati degli studi clinici di Fase III di CU-40102 (spray topico di finasteride) per il trattamento dell'alopecia androgenetica e di CU-10201 (schiuma topica al 4% di minociclina) per il trattamento dell'acne vulgaris non nodulare da moderata a grave nella Repubblica Popolare Cinese (la "RPC") sono stati pubblicati in occasione della 18esima Riunione Annuale della China Dermatologist Association & National Congress of Cosmetic Dermatology (la "18esima Riunione Annuale CDA"). I risultati dello studio clinico registrativo di Fase III di CU-40102 (somministrato topicamente con CU-40102 sull'area locale del cuoio capelluto una volta al giorno. I risultati dello studio clinico hanno mostrato che, in termini di efficacia, il miglioramento del numero totale di capelli e del numero di capelli terminali nell'area calva mirata del gruppo CU-40102 è stato significativamente migliore rispetto a quello del gruppo placebo dopo 24 settimane di trattamento.

La differenza era statisticamente significativa (P < 0,05), ha raggiunto l'endpoint primario e l'endpoint secondario chiave, e l'efficacia ha iniziato a manifestarsi a partire dalla settimana 12. Inoltre, in base al punteggio di valutazione dello sperimentatore dell'area calva mirata, l'efficacia mostrata nel gruppo CU-40102 è significativamente migliore di quella mostrata nel gruppo placebo dopo 24 settimane di trattamento, e la differenza era statisticamente significativa (P < 0,05). In termini di sicurezza, i pazienti arruolati nel gruppo CU-40102 hanno mostrato una tolleranza locale favorevole all'area di somministrazione e l'incidenza complessiva degli eventi avversi nel gruppo CU-40102 è stata simile a quella del gruppo placebo.

Non si sono verificati eventi avversi gravi emergenti dal trattamento ("TESAEs"), o eventi avversi emergenti dal trattamento ("TEAEs") che hanno portato alla morte. Nel frattempo, uno studio farmacocinetico di Fase I di CU-40102 in pazienti cinesi maschi adulti con alopecia androgenetica, condotto nello stesso periodo, ha mostrato che dopo la somministrazione di finasteride spray, l'assorbimento sistemico era minimo nel gruppo di pazienti cinesi con alopecia androgenetica. Lo studio clinico registrativo di Fase III dell'azienda ha raggiunto l'endpoint primario.

Risultati dello studio clinico registrativo di Fase II di CU-10201 (minociclina Fo topica al 4%) nella RPC. Risultati dello studio clinico registrativo di Fase III di CU-10 201 (schiuma topica al 4% di minocciclina) nella RPC. CU-10201 è la prima e unica minociclina topica approvata per il trattamento dell'acne vulgaris a livello globale e la prima minociclina topica ad avere la sua New Drug Application (la "NDA") accettata dalla National Medical Products Administration (la "NMPA") della RPC.

Lo studio clinico registrativo di Fase III di CU-10201 nella Repubblica Popolare Cinese è stato uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei pazienti di età pari o superiore a nove anni con acne vulgaris da moderata a grave. Un totale di 372 pazienti di età pari o superiore a nove anni, affetti da acne volgare da moderata a grave, è stato arruolato nello studio clinico. Durante il periodo di trattamento continuo di 12 settimane, ai pazienti arruolati è stato somministrato topicamente CU-10201 sul sito dell'acne, una volta al giorno.

I risultati dello studio clinico hanno mostrato che, in termini di efficacia, il miglioramento della lesione cutanea infiammatoria del CU-10201 (somministrato topicamente con CU -10201 sul sito dell'acne una volta al giorno. I risultati dello studio clinico registrativo hanno dimostrato che, in termini di efficacia, il miglioramento della lesione cutanea infiammatoria di CU -10201 (prodotto topico a base di finasteride approvato per l'alopecio androgenetico) nella Repubblica Popolare Cinese.