Daewoong Pharmaceutical ha iniziato a pieno ritmo l'avanzata nel mercato globale con il suo nuovo farmaco nazionale per il diabete, Envlo (ingrediente: enavogliflozin). Daewoong Pharmaceutical (CEO Seng-ho Jeon e Lee Chang-jae) ha recentemente rivelato di aver presentato una domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) in Indonesia, Filippine e Tailandia, i mercati più grandi del Sud-Est asiatico, per Envlo, il nuovo farmaco per il diabete di tipo inibitore dell'enzima SGLT2. Daewoong Pharmaceutical intende accelerare l'ingresso nei Paesi ASEAN, iniziando con la presentazione della NDA per Envlo in Indonesia, Filippine e Tailandia.

Inoltre, prevede di accelerare l'ingresso in altri Paesi, come Cina, Arabia Saudita e Russia, per penetrare in 15 Paesi entro il 2025 e in 50 Paesi entro il 2030, facendolo diventare il farmaco Best-in-class della nazione. Secondo i dati di Global IMS nel 2021, la dimensione del mercato del diabete nei Paesi ASEAN è di 1,3 miliardi di dollari, in particolare l'Indonesia rappresenta 226 milioni di dollari, la Tailandia 308 milioni di dollari e le Filippine 365 milioni di dollari. I Paesi ASEAN crescono costantemente ogni anno, guadagnando attenzione come mercato emergente nell'industria farmaceutica e bio globale; in particolare, l'Indonesia ha la quarta popolazione al mondo ed è uno dei Paesi che consuma più farmaci in Asia.

Daewoong Pharmaceutical prevede di ridurre al minimo il divario tra i tempi di rilascio nei principali Paesi dopo il lancio nella prima metà di quest'anno in Corea. Si aspetta di ottenere una durata di brevetto più lunga rispetto ad altri farmaci rivali nei Paesi, massimizzando la posizione di nuovo farmaco originale nei Paesi. Il mese scorso, Daewoong Pharmaceutical ha firmato un contratto di esportazione da 84,36 milioni di dollari con Brasile e Messico.

Le dimensioni del mercato del diabete di Brasile e Messico sono di circa 1,54 miliardi di dollari, pari al 70% dell'intero mercato del diabete in America centrale e meridionale. Il partner locale è M8 Pharmaceuticals (CEO Joel Barlan), ed Envlo è destinato ad essere rilasciato nella seconda metà del 2024, procedendo rapidamente con le procedure di licenza locali. Envlo è il primo inibitore del cotrasportatore di sodio e glucosio 2 (SGLT2) della nazione per il trattamento del diabete, sviluppato lo scorso novembre da Daewoong Pharmaceutical.

È stato dimostrato che mostra un effetto medicinale uguale con soli 0,3 mg, pari a 1/30 della quantità dell'inibitore SGLT2 esistente, nonché effetti eccezionali di riduzione dell'emoglobina glicata (HbA1c) e della glicemia a digiuno rispetto ai farmaci esistenti sul mercato, attraverso studi clinici di fase 3 su pazienti diabetici di tipo 2, oltre alla sicurezza. Inoltre, la percentuale di pazienti con una riduzione dell'emoglobina glicata superiore allo 0,5% rispetto a prima del trattamento ha raggiunto l'82,9%, rispetto al livello del 40-60% dei farmaci della stessa classe. Envlo, che ha mostrato effetti sulla perdita di peso, sulla riduzione della pressione arteriosa, sul miglioramento del profilo lipidico e sulla resistenza all'insulina, nonché eccellenti effetti di abbassamento della glicemia e di miglioramento della proteinuria rispetto alla stessa classe di farmaci nei pazienti diabetici di tipo 2 con funzione renale ridotta, dovrebbe essere una nuova opzione terapeutica per i pazienti con un controllo glicemico insufficiente.

Attualmente, le indicazioni assicurate sono tre: - monoterapia - terapia combinata con metformina - terapia combinata con metformina e gemigliptin.