Fexuclue di Daewoong Pharmaceutical sta attirando l'attenzione come un cambiamento di gioco nel mercato globale del trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), in quanto ha richiesto l'approvazione in 11 Paesi in tutto il mondo entro un anno dall'approvazione in Corea. Il 25, l'azienda ha dichiarato di aver recentemente presentato una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (NDA) per Fexuclue, un farmaco per la GERD, in Arabia Saudita. Con questa richiesta, Daewoong ha completato le domande NDA in 11 Paesi del mondo in un anno, dopo aver ottenuto l'autorizzazione per Fexuclue in Corea.

Secondo i dati del 2021 di IQVIA Global MIDAS, una società di ricerca sul mercato farmaceutico, il mercato cumulativo dei farmaci anti-ulcera negli 11 Paesi in cui Daewoong Pharmaceutical ha presentato le approvazioni dei prodotti è stimato a 1,61 miliardi di dollari (2.000 miliardi di won). Gli 11 Paesi in cui l'azienda ha finora presentato le richieste di approvazione di Fexuclue includono Brasile, Filippine, Indonesia, Tailandia, Messico, Cile, Ecuador, Perù, Colombia, Vietnam e Arabia Saudita. Daewoong ha anche completato la presentazione di NDA per tutti e quattro i Paesi dell'America Latina (Colombia, Ecuador, Perù e Cile) che hanno firmato accordi di licenza esterna nel 2021, e ha presentato una NDA per il Vietnam, per accelerare ulteriormente la sua avanzata nel mercato asiatico.

Sulla base del recente traguardo della partnership con 15 Paesi, l'azienda prevede di accelerare ulteriormente l'espansione globale per la crescita del suo nuovo farmaco blockbuster. Innanzitutto, prevede di richiedere l'approvazione del prodotto in 30 Paesi del mondo entro il 2025 e di lanciarlo in 100 Paesi entro il 2030. In particolare, nel novembre dello scorso anno ha ottenuto l'approvazione del prodotto nelle Filippine, per la prima volta al mondo, e quest'anno presenterà una richiesta di approvazione del prodotto per avanzare in Cina, che è cresciuta fino a diventare il mercato mondiale dei farmaci anti-ulcera, oltre agli Stati Uniti, con una dimensione di mercato di 3,53 miliardi di dollari (4,37 trilioni di won) nel 2021.

Fexuclue Tablet è un nuovo farmaco per la GERD lanciato ufficialmente da Daewoong Pharmaceutical in Corea nel luglio dello scorso anno ed è un farmaco bloccante dell'acido competitivo con il potassio (P-CAB). Migliorando gli inconvenienti degli attuali inibitori della pompa protonica (PPI), si lega alla pompa protonica senza attivare l'acido gastrico e inibisce in modo rapido e stabile la secrezione di acido gastrico. Due sono le indicazioni che si è assicurato finora: il trattamento della GERD erosiva (40 mg) e il miglioramento delle lesioni della mucosa gastrica nella gastrite acuta e cronica (10 mg).

In particolare, Fexuclue è l'unico farmaco P-CAB per le indicazioni della gastrite in Corea. Il brevetto del composto scade approssimativamente nel 2036, con possibilità di estensione.