Destiny Pharma plc ha annunciato che la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha concesso un Passaporto dell'Innovazione nell'ambito dell'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) a XF-73 Nasale per la prevenzione delle infezioni del sito post-chirurgico. L'ILAP è unico nel suo genere, in quanto mira ad accelerare i tempi di commercializzazione e a facilitare l'accesso dei pazienti ai farmaci nel Regno Unito per condizioni minacciose per la vita o gravemente debilitanti, o per condizioni per le quali esiste un bisogno significativo del paziente o della salute pubblica. Il percorso prevede l'accesso all'MHRA e alle sue agenzie partner: il National Institute for Health and Care Excellence (NICE); l'NHS England; il National Institute for Healthcare Research (NIHR); l'Health Research Authority (HRA); lo Scottish Medicines Consortium (SMC); e l'All Wales Therapeutic and Toxicology Centre (AWTTC); che facilitano le attività di ricerca clinica e forniscono un supporto pratico e normativo che favorisce un rapporto innovativo e unificato con le autorità regolatorie.

Il percorso incorpora attivamente la voce del paziente per aiutare a guidare e accelerare lo sviluppo del farmaco; e l'input del NICE porta a discussioni precoci sull'accesso al mercato, consentendo di tenere conto delle considerazioni sui prezzi e sui rimborsi in una fase precedente. Il Comitato Direttivo ILAP dell'MHRA ha notato che XF-73 Nasal si trova già in una fase avanzata di sviluppo e ha un profilo di sviluppo target ben sviluppato, che può essere sviluppato accedendo ai vantaggi offerti dal toolkit ILAP, che include le raccomandazioni del Patient Engagement Team, la richiesta e la guida per la sperimentazione clinica, oltre alla consulenza e all'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Condizionata. L'Azienda collaborerà ora con ILAP per consentire l'ulteriore sviluppo dei suoi innovativi disegni di sperimentazione clinica, al fine di garantire un rapido accesso ai pazienti, attraverso l'accelerazione del time to market e l'incorporazione precoce di endpoint chiave per il rimborso.

XF-73 Nasal è un prodotto pronto per la Fase 3, progettato per prevenire l'insorgere di infezioni post-chirurgiche, tra cui l'MRSA.