MILANO (MF-DJ)--DiaSorin ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione dei test Liaison Lyme IgM e Liaison Lyme IgG da parte dell'Fda statunitense.

I due nuovi test, si legge in una nota, si aggiungono all'esistente test quantitativo automatizzato Liaison Lyme Total Antibody Plus per l'identificazione degli anticorpi IgG ed IgM specifici contro la Borrelia burgdorferi.

I test Liaison Lyme IgM e Liaison Lyme IgG utilizzano la tecnologia della chemiluminescenza (Clia) per l'identificazione di anticorpi specifici rispettivamente IgM ed IgG contro il batterio che provoca la malattia di Lyme. L'utilizzo combinato dei test offre un'elevata affidabilità dei risultati e consente ai laboratori di eseguire un primo step di screening diagnostico per la malattia di Lyme, come raccomandato dal Cdc, utilizzando algoritmi a due livelli standard2.

I test inoltre possono essere utilizzati come secondo step nel percorso di diagnosi della malattia di Lyme che prevede invece l'utilizzo di un algoritmo a due livelli modificato, da utilizzarsi con il test Liaison Lyme Total Antibody Plus come saggio di screening.

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MF-DJ NEWS

2310:33 feb 2021

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February 23, 2021 04:35 ET (09:35 GMT)