Edesa Biotech, Inc. ha annunciato che il suo candidato farmaco, primo nella sua classe, è stato selezionato dall'Autorità per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA), parte dell'Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica all'interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, per essere valutato in uno studio clinico finanziato dal governo americano. Il farmaco paridiprubart di Edesa rappresenta una nuova classe di HDT, progettati per modulare la risposta immunitaria dell'organismo di fronte a minacce note o sconosciute per la salute pubblica, come l'influenza pandemica, il COVID-19, altre malattie infettive emergenti e incidenti chimici, biologici, radiologici e nucleari. È importante notare che gli HDT sono agnostici rispetto all'agente causale e possono essere stoccati preventivamente per rispondere alle emergenze di salute pubblica e alla biodifesa.

Lo studio di piattaforma di Fase 2 finanziato da BARDA sarà uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, negli Stati Uniti, per studiare tre nuovi terapici diretti verso l'ospite, inclusi i paridiprubart, in pazienti adulti ospedalizzati con ARDS. Lo studio BARDA su paridiprubart dovrebbe basarsi sul successo di uno studio clinico di Fase 2 che l'azienda ha completato durante la pandemia COVID-19 e che ha dimostrato che paridiprubart ha ridotto la mortalità dell'84% tra i pazienti ARDS gravemente malati. Uno studio parallelo che utilizzava un modello in vitro ha anche dimostrato che paridiprubart inibisce un mediatore chiave delle risposte infiammatorie dell'influenza e di altri agenti patogeni.

Uno studio separato di Fase 3 sponsorizzato da Edesa su paridiprubart in pazienti con ARDS dovuta a infezione da SARS-CoV-2 è attualmente in corso in Canada e negli Stati Uniti. Lo studio finanziato da BARDA sarà gestito in base a un contratto BARDA con PPD Development, LP, un'azienda di ricerca clinica di Thermo Fisher Scientific, Inc. Per la coorte paridiprubart dello studio, i pazienti saranno randomizzati uno a uno a paridiprubart più Standard of Care (SOC) o a un braccio di controllo placebo più SOC. Edesa fornirà i prodotti farmaceutici allo studio e l'assistenza tecnica.