Eisai Co., Ltd. ha annunciato che la Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), guidata dalla Washington University School of Medicine di St. Louis, ha arruolato il primo soggetto nello studio di fase II/III (studio Tau NexGen). Lo studio valuterà l'effetto dell'anticorpo anti-microtubulo E2814 di Eisai, nella malattia di Alzheimer ereditata in modo dominante (DIAD). Le persone che hanno mutazioni genetiche della DIAD sono note per sviluppare la malattia di Alzheimer (AD) e probabilmente svilupperanno i sintomi all'incirca alla stessa età dei loro genitori affetti, spesso a 50, 40 o anche 30 anni. Le principali patologie dell'AD sono la placca amiloide che consiste in aggregati di beta amiloide (Aß); i grovigli neurofibrillari e gli aggregati intraneuronali di tau, che si ritiene si diffondano in tutto il cervello. Lo scopo dello studio Tau NexGen è quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità, i biomarcatori e l'efficacia cognitiva delle terapie sperimentali in partecipanti pre-sintomatici o sintomatici che hanno una mutazione del gene che causa la malattia di Alzheimer. Nel marzo 2021, il DIAN-TU ha selezionato E2814, nato da una collaborazione di ricerca tra Eisai e l'University College di Londra, come primo farmaco sperimentale tra i farmaci anti-tau per lo studio Tau NexGen. Con la crescente evidenza di studi clinici che dimostrano che prendere di mira l'amiloide può ridurre i biomarcatori di AD, i leader dello studio clinico Tau NexGen hanno selezionato l'anticorpo sperimentale anti-protofibrille di Eisai lecanemab come terapia anti-amiloide di fondo, e il disegno dello studio è stato modificato nel novembre 2021. Eisai posiziona la neurologia come un'area terapeutica chiave, e continuerà a creare innovazione nello sviluppo di nuovi farmaci basati sulla ricerca neurologica all'avanguardia, cercando di contribuire ulteriormente a migliorare i benefici degli individui colpiti e delle loro famiglie nelle malattie con elevate esigenze insoddisfatte, come la demenza, incluso il MA.