Un gruppo di esperti approvato dal governo indiano ha consigliato all'ente regolatore dei farmaci del Paese di approvare l'importazione e la vendita del farmaco Mounjaro della casa farmaceutica statunitense Eli Lilly, un farmaco di successo per il diabete e un trattamento per l'obesità molto popolare, come risulta da un documento pubblicato lunedì su un sito web governativo.

Mounjaro di Lilly, chimicamente noto come tirzepatide, e Zepbound e i farmaci Wegovy e Ozempic della rivale danese Novo Nordisk appartengono a una classe di terapie note come agonisti del recettore GLP-1, sviluppate per controllare la glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2.

Inoltre, rallentano la digestione, aiutando i pazienti a sentirsi sazi più a lungo, rendendoli una scelta molto popolare per la perdita di peso.

"Dopo una deliberazione dettagliata, il Comitato ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'importazione e alla commercializzazione" di determinate dosi di tirzepatide "per la gestione cronica del peso, a condizione che l'azienda conduca uno studio clinico di Fase 4 (sorveglianza post-marketing)", ha dichiarato il Comitato di esperti in materia in una notifica del 19 giugno.

Il Comitato consiglia l'autorità regolatoria indiana per i farmaci in merito alle approvazioni di farmaci e sperimentazioni.

"Una raccomandazione del Comitato di esperti in materia è come il penultimo passo dell'approvazione", ha detto Sheetal Sapale, vicepresidente della società di ricerca Pharmarack.

Lilly non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento da parte di Reuters. L'amministratore delegato David Ricks aveva detto a Reuters qualche mese fa che l'azienda prevedeva di lanciare Mounjaro in India già l'anno prossimo.

L'India è il secondo Paese al mondo per numero di persone affette da diabete di tipo 2 e ha un alto tasso di obesità. Circa l'11% degli adulti indiani sarà obeso entro il 2035, secondo l'Atlante della World Obesity Federation. Si stima che il mercato globale dei farmaci per la perdita di peso raggiungerà almeno 100 miliardi di dollari entro la fine del decennio.

Lilly dovrebbe anche presentare i dati di produzione e di controllo richiesti, ha aggiunto il gruppo di esperti.

La notifica è stata riportata per la prima volta da una rivista medica locale, The Indian Practitioner. (Servizio di Rishika Sadam; Redazione di Dhanya Skariachan e Savio D'Souza)