Elicio Therapeutics, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei dati dello studio di Fase 1 (AMPLIFY-201) di ELI-002 2P su Nature Medicine. L'articolo, "Vaccino anfifilico mirato ai linfonodi e specifico per mKRAS nel cancro pancreatico e del colon-retto: The phase 1 AMPLIFY-201 Trial", illustra i risultati ampliati e aggiornati presentati originariamente al 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting e alla 2023 AACR Special Conference on Pancreatic Cancer. Pubblicazione Nature Medicine Highlights: I dati sono aggiornati al 6 settembre 2023 e si basano su 25 pazienti con tumori solidi (20 pancreatici, 5 colorettali) che erano positivi per la malattia minima residua mKRAS dopo il trattamento locoregionale.

Le risposte dirette ex vivo delle cellule T specifiche per mKRAS sono state osservate in 21/25 pazienti (84%; 59% sia CD4+ che CD8+). Le risposte dei biomarcatori tumorali sono state osservate in 21/25 pazienti (84%) e la clearance dei biomarcatori in 6/25 pazienti, come determinato dal DNA tumorale circolante (24%; 3 pancreatici, 3 colorettali). A 8,5 mesi di follow-up mediano, la RFS mediana della coorte di 25 pazienti era di 16,33 mesi.

L'efficacia era correlata alla risposta delle cellule T (= rispetto a < mediana: 12,75 volte rispetto al basale): La riduzione mediana del biomarcatore tumorale è stata pari a -76,0% rispetto a -10,2% nei rispondenti alle cellule T sopra e sotto la mediana, rispettivamente (p < 0,0014). La RFS mediana non è stata raggiunta rispetto a 4,01 mesi nei rispondenti alle cellule T sopra e sotto la mediana, rispettivamente (HR 0,14, 95% CI da 0,03 a 0,63, p=0,0167). I pazienti con una risposta delle cellule T superiore alla mediana hanno avuto una riduzione dell'86% del rischio di progressione o morte.

L'associazione della RFS con la risposta delle cellule T non era correlata a variabili prognostiche basali, tra cui lo stadio del tumore, il recupero da una precedente terapia citotossica, valutato dalla conta assoluta dei neutrofili o da sottoinsiemi del sistema immunitario come la %CD4+ o la %CD8+ dei linfociti CD3+. La RFS è stata più breve nei pazienti che hanno iniziato il trattamento con una bassa conta assoluta di linfociti. Non sono stati identificati problemi di sicurezza e non sono state osservate tossicità limitanti la dose e nessun = evento avverso di grado 3 legato al trattamento.