Enlivex Therapeutics Ltd. ha annunciato che l'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti ha emesso un Avviso di Ammissione per la domanda di brevetto numero 16/594.463. Una volta rilasciato, il brevetto risultante fornirà a Enlivex un'ulteriore protezione della proprietà intellettuale (IP) almeno fino al 2036, con rivendicazioni aggiuntive che coprono i metodi di trattamento della sepsi con Allocetra, oltre ai brevetti precedentemente concessi. La Società prevede che questo nuovo brevetto sarà rilasciato negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2022.

Il programma di Enlivex sulla sepsi comprende uno studio di Fase II multicentrico, randomizzato, randomizzato, con ricerca della dose, in corso, che comprende quattro coorti che ricevono dosi diverse di Allocetra o placebo, in aggiunta alla terapia standard. I due endpoint primari dello studio sono la sicurezza (numero e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi) e l'efficacia (variazione rispetto al basale del punteggio SOFA (sequential organ failure)), che saranno valutati durante un periodo di follow-up di 28 giorni. Inoltre, l'endpoint secondario dello studio è la mortalità per tutte le cause a 28 giorni.

I risultati intermedi dello studio sono attesi nel primo trimestre del 2023. I dati top-line sono attesi nel terzo trimestre del 2023.