Esperion Therapeutics, Inc. e Daiichi Sankyo Europe GmbH hanno annunciato un emendamento di 125 milioni di dollari alla loro collaborazione, che include la risoluzione anamnestica della loro controversia commerciale e alcuni altri aggiustamenti per migliorare il valore a lungo termine dei loro prodotti. DSE ha accettato di versare a Esperion 100 milioni di dollari a metà gennaio, in vista dell'attesa approvazione della variazione di Tipo II(a) da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per NILEMDO® (acido bempedoico) Compressa e NUSTENDI® (acido bem Pedoico ed ezetimibe) Compressa. DSE effettuerà un pagamento aggiuntivo di 25 milioni di dollari a Esperion nel trimestre solare immediatamente successivo alla decisione dell'EMA sulla domanda pendente.

L'azione legale pendente presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Sud di New York sarà archiviata. Le parti hanno inoltre concordato, nell'ambito della risoluzione: che Esperion passi a DSE le responsabilità di produzione e di fornitura in Europa e in altri territori, con conseguenti risparmi di costi ed efficienze significative per entrambe le aziende. di espandere la loro collaborazione in Europa e in altri territori, per includere il potenziale sviluppo e la commercializzazione di un prodotto a tripla formulazione comprendente acido bempedoico, ezetimibe e una statina, che potrebbe rappresentare un valore significativo a lungo termine per la collaborazione.

per DSE, che ora guiderà tutte le comunicazioni normative con l'EMA in merito alle domande pendenti. Dal 2019, Esperion e DSE hanno lavorato insieme per portare l'acido bempedoico alla popolazione di pazienti idonei e sbloccare il suo potenziale di riduzione del rischio cardiovascolare. La partnership continua a crescere, con DSE che ha recentemente ottenuto le approvazioni per l'acido bempedoico nei Paesi Bassi, in Slovacchia e in Spagna.