Esperion Therapeutics, Inc. ha annunciato la partecipazione allo studio TRANSFORM alle Sessioni Scientifiche dell'American Heart Association (AHA) 2023. TRANSFORM è uno studio di controllo randomizzato sponsorizzato da Cleerly?

che mira ad arruolare 7.500 pazienti con pre-diabete, diabete di tipo 2 o sindrome metabolica e senza sintomi di malattie cardiache. TRANSFORM mira a dimostrare che una strategia di cura personalizzata, basata sull'analisi Cleerly dell'effettivo stato di malattia del paziente, è migliore della cura tradizionale basata sui tipici fattori di rischio per la prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari. TRANSFORM arruolerà pazienti in 100-200 siti negli Stati Uniti e tratterà l'aterosclerosi in pazienti senza sintomi o con una storia di malattia cardiaca, al fine di ridurre l'infarto del miocardio (attacchi cardiaci).

Lo studio utilizzerà il sistema sperimentale di stadiazione della placca di Cleerly nel braccio sperimentale per informare le decisioni terapeutiche e farmacologiche prese dai fornitori. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale alla strategia di assistenza personalizzata o all'assistenza tradizionale, e tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione CCTA al basale e a 24 mesi. I pazienti assegnati all'assistenza tradizionale saranno trattati dai loro fornitori di cure primarie utilizzando le linee guida terapeutiche disponibili e i risultati della CCTA saranno forniti alla fine dello studio.

Separatamente, i pazienti assegnati alla strategia di assistenza personalizzata avranno un rapporto del sistema di stadiazione delle placche della malattia coronarica (CAD) sperimentale sia al basale che a 24 mesi, e i risultati della CCTA saranno forniti al team centrale guidato da un cardiologo per la discussione e la pianificazione dell'assistenza con il paziente.