Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato gli aggiornamenti della sperimentazione di Fase 2 che sta valutando l'efficacia e la sicurezza di EP-104IAR per il trattamento dell'osteoartrite ("OA") del ginocchio. Gli aggiornamenti della sperimentazione di Fase 2 dell'Azienda comprendono: Completamento delle revisioni del Data Safety Monitoring Board ("DSMB")Eupraxia ha annunciato che il suo studio di Fase 2 in corso ha completato con successo tutte le revisioni del DSMB, senza che siano stati rilevati eventi avversi gravi correlati al farmaco e con un profilo di sicurezza pulito. Inclusione dei pazienti con diabete come sottogruppo importante L'Azienda ha anche annunciato che, sulla base del profilo di sicurezza pulito osservato durante la revisione del Data Safety Monitoring Board, sta ora includendo i pazienti con diagnosi di diabete nel suo studio di Fase 2. I diabetici rappresentano una percentuale significativa di pazienti con diabete.

I diabetici rappresentano una percentuale significativa di pazienti con diagnosi di OA e l'inclusione di questo importante sottogruppo fornirà ulteriori dati preziosi per guidare l'ulteriore sviluppo del farmaco. Inclusione della risonanza magnetica nel protocollo dello studio La risonanza magnetica ("RM") è stata aggiunta al protocollo dello studio per caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza di EP-104IAR e potrebbe rafforzare la differenziazione di EP-104IAR come trattamento dell'OA. Questa componente di imaging elettiva dovrebbe aiutare a identificare le riduzioni dell'infiammazione indotte da EP-104IAR e a valutare la salute della cartilagine in corso nei pazienti.

Le scansioni seguiranno i pazienti a zero, tre, sei e 12 mesi, con un potenziale di inclusione fino a 50 pazienti. Questo cambiamento è stato implementato dopo la riunione della DSMB e in relazione alle forti prove precliniche di supporto della salute della cartilagine e delle articolazioni. La Società ritiene che questo sottogruppo di risonanza magnetica possa rafforzare ulteriormente i dati preclinici osservati finora.

La Società prevede inoltre che questi dati informeranno meglio la sua valutazione per l'inclusione della diagnostica per immagini nel suo programma di Fase 3 pianificato con il farmaco.