Evelo Biosciences annuncia riduzioni altamente significative delle citochine infiammatorie clinicamente validate nello studio di psoriasi di fase 2 Edp1815
07 febbraio 2022 alle 13:00
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Evelo Biosciences, Inc. ha annunciato i risultati delle analisi dei biomarcatori immunologici dal suo studio di Fase 2 precedentemente riportato di EDP1815 dosato per via orale nella psoriasi lieve e moderata. Evelo ha precedentemente riportato riduzioni delle citochine infiammatorie in uno studio di Fase 1b di EDP1815 nella psoriasi lieve e moderata. Questi dati sono stati ora replicati nello studio di Fase 2 sulla psoriasi, con un'elevata significatività statistica. I campioni di sangue sono stati prelevati da 96 pazienti al basale e dopo 16 settimane di dosaggio con EDP1815 o placebo. La figura sottostante mostra i cambiamenti nelle citochine pro-infiammatorie interleuchina 6 (IL-6), interleuchina 8 (IL-8) e fattore di necrosi tumorale (TNF). Ogni barra verticale rappresenta il cambiamento in piega verso l'alto o verso il basso da 0 nella produzione di citochine stimolate ex vivo tra il basale e i campioni della settimana 16 da un paziente. Tre diversi stimoli sono stati utilizzati su ogni campione e i risultati di tutti e tre gli stimoli sono presentati insieme nelle figure, dando il numero N aggregato (campione) mostrato nelle figure. Il trattamento con EDP1815 ha portato a una riduzione statisticamente significativa del rilascio di citochine rispetto al placebo: IL-6 (p=0,0003), IL-8 (p=0,0007), e TNF (p=0,0037). L'effetto di EDP1815 è chiaramente visto dalla profonda coda di produzione ridotta di citochine sulla sinistra della distribuzione per ogni citochina, che è assente nei gruppi placebo. Non c'è stato alcun peggioramento rispetto al placebo sulla destra delle distribuzioni, con conseguente differenza significativa complessiva tra EDP1815 e placebo.
Evelo Biosciences, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda si concentra sulla scoperta e sullo sviluppo di una classe di farmaci orali che agiscono sulle cellule immunitarie dell'intestino tenue con effetti sistemici. Ha costruito una piattaforma per la scoperta e lo sviluppo di farmaci orali che agiscono sull'asse dell'intestino tenue (SINTAX). I suoi candidati prodotti sono preparazioni farmaceutiche di singoli ceppi di microbi o delle loro vescicole extracellulari (EVs). Il suo candidato prodotto, EDP1815, è un biologico orale in fase di sperimentazione, sviluppato per il trattamento delle malattie infiammatorie. EDP1815 è in fase di sviluppo clinico sia per la psoriasi, guidata in gran parte dall'infiammazione Th17, sia per la dermatite atopica, guidata dall'infiammazione TH2. EDP2939 è un biologico orale in fase di sperimentazione, composto da EV, che sta sviluppando per il potenziale trattamento delle malattie infiammatorie. EDP1867 è una preparazione farmaceutica non viva di un singolo ceppo di Veillonella parvula, isolato dall'ileo di un donatore umano.
Evelo Biosciences annuncia riduzioni altamente significative delle citochine infiammatorie clinicamente validate nello studio di psoriasi di fase 2 Edp1815