Exelixis, Inc. Exelixis annuncia risultati incoraggianti dalla coorte di espansione dello studio di Fase 1b STELLAR-001, che valuta Zanzalintinib nei pazienti con carcinoma renale avanzato, in occasione dell'IKCS 2023.
10 novembre 2023 alle 15:00
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Exelixis, Inc. ha annunciato i primi risultati di una coorte di espansione dello studio STELLAR-001, che valuta zanzalintinib come agente singolo nei pazienti con carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC) precedentemente trattati. STELLAR-001 è uno studio di fase 1b che valuta zanzalintinib da solo e in combinazione con atezolizumab in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. I risultati saranno presentati alle ore 14.35 CST durante la sessione degli abstract orali del Simposio Internazionale sul Cancro del Rene 2023 (IKCS): Nord America.
In questa coorte di ccRCC, il 97% dei pazienti aveva ricevuto una precedente immunoterapia e l'81% aveva ricevuto un precedente inibitore della tirosin-chinasi (TKI) VEGFR, compreso il 53% che aveva ricevuto cabozantinib. L'81% dei pazienti era a rischio intermedio secondo l'International Metastatic RCC Database Consortium. A un follow-up mediano di 8,3 mesi, 12 dei 32 pazienti arruolati nella coorte di espansione hanno avuto una risposta parziale confermata, per un tasso di risposta obiettiva del 38%; il tasso di controllo della malattia era dell'88%.
Alla chiusura dei dati, il 50% dei pazienti stava continuando il trattamento. La durata mediana della risposta è stata di 7,4 mesi per il gruppo cabozantinib-naïve e non stimabile per il gruppo esposto a cabozantinib. La popolazione di sicurezza (n=81) comprendeva 32 pazienti della coorte di espansione del ccRCC trattati con 100 mg e 49 pazienti con diversi tumori solidi della fase di dose-escalation, che hanno ricevuto zanzalintinib come agente singolo a dosi comprese tra 10 e 140 mg.
Il profilo di sicurezza era simile tra la coorte ccRCC e la popolazione di sicurezza. Le interruzioni a causa di eventi avversi (AE) correlati al trattamento si sono verificate nel 9% dei pazienti nella coorte ccRCC e nel 12% dei pazienti nella popolazione di sicurezza. Ci sono stati tre eventi avversi di grado 5 correlati al trattamento nella coorte ccRCC e altri due nella popolazione di sicurezza; nessuno era correlato al trattamento, né l'unico evento di grado 4.
Da notare che il tasso di eritrodisestesia palmo-plantare era basso con zanzalintinib (9% nella coorte ccRCC e 12% nella popolazione di sicurezza, tutti di grado 1-2).
Exelixis, Inc. è una società di oncologia. L'azienda è impegnata nello sviluppo di farmaci e regimi combinati all'avanguardia nella cura del cancro. Ha realizzato quattro prodotti farmaceutici commercializzati, due dei quali sono formulazioni della sua molecola di punta, cabozantinib. Cabozantinib è un inibitore di molteplici tirosin-chinasi, tra cui MET, AXL, i recettori VEGF e RET ed è stato approvato anche come CABOMETYX compresse per il carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato, per il carcinoma epatocellulare (HCC) precedentemente trattato e per il carcinoma tiroideo differenziato (DTC) refrattario allo iodio radioattivo (RAI) precedentemente trattato, e come COMETRIQ capsule per il carcinoma tiroideo midollare (MTC) progressivo e metastatico. Gli altri due prodotti dell'Azienda sono COTELLIC, un inibitore di MEK approvato come parte di regimi di combinazione multipli per il trattamento di forme specifiche di melanoma avanzato e MINNEBRO, un bloccante orale, non steroideo, selettivo del recettore mineralcorticoide (MR) approvato per il trattamento dell'ipertensione.
Exelixis, Inc. Exelixis annuncia risultati incoraggianti dalla coorte di espansione dello studio di Fase 1b STELLAR-001, che valuta Zanzalintinib nei pazienti con carcinoma renale avanzato, in occasione dell'IKCS 2023.