Formosa Pharmaceuticals ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza con Eyenovia, Inc. in base al quale Eyenovia ottiene i diritti esclusivi per la commercializzazione negli Stati Uniti di APP13007 (clobetasolo propionato in nanosospensione oftalmica, 0,05%) per il trattamento dell'infiammazione e del dolore dopo la chirurgia oculare. APP13007 è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e gli è stata assegnata una data di Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 4 marzo 2024. Il pacchetto totale dell'accordo, che include il pagamento anticipato e le pietre miliari di sviluppo e vendita, ha un valore di 86 milioni di dollari, con considerazioni aggiuntive nel corso della durata dell'accordo.

Il principio attivo di APP13007 è il corticosteroide superpotente, il clobetasolo propionato, ed è derivato dalla piattaforma di formulazione nanoparticellare APNT? di proprietà di Formosa Pharma. La nuova formulazione consente un regime di dosaggio comodo e semplice (due volte al giorno per 14 giorni), fornendo un sollievo rapido e duraturo dall'infiammazione e dal dolore, che negli studi di Fase 3 si è dimostrato statisticamente e clinicamente superiore al placebo corrispondente (p < 0,001).

Se approvato, APP13007 entrerà in un mercato da 1,3 miliardi di dollari per gli steroidi oftalmici topici e le combinazioni di steroidi, guidato da una stima di sette milioni di interventi chirurgici oculari all'anno negli Stati Uniti.