Eyenovia, Inc. ha fornito un aggiornamento sui suoi due prodotti approvati dalla FDA. Studio di Fase IV di Mydcombi (spray oftalmico a base di tropicamide e fenilefrina cloridrato) 1%/2,5% Eyenovia ha annunciato i risultati di uno studio di Fase IV di Mydcombi, progettato per caratterizzare la dose minima erogabile per la midriasi (dilatazione pupillare). Mydcombi è l'unica combinazione a dose fissa di tropicamide e fenilefrina cloridrato spray oftalmico 1%/2,5% approvata dalla FDA e il primo prodotto approvato dalla FDA nell'Optejet.

Gli attuali colliri midriatici utilizzati durante le visite oculistiche presentano diverse limitazioni, tra cui la potenziale contaminazione incrociata, la difficoltà di instillazione nei pazienti con mobilità limitata e, in alcuni pazienti, problemi di tollerabilità e sicurezza. È noto che la fenilefrina, in quantità elevate, può causare gravi effetti collaterali sistemici cardiovascolari nei pazienti anziani, in particolare quelli con pressione sanguigna elevata. Questo studio di Fase IV è stato progettato per determinare l'efficacia e la durata dell'effetto della dose minima erogabile di Mydcombi per la dilatazione della pupilla.

Ventinove soggetti sono stati trattati con una dose dimezzata di Mydcombi (8µL per occhio) e valutati alla fine del 2023 presso la State University of New York School of Optometry dal Dr. Denise Pensyl, OD. Punti salienti dello studio: A 30 minuti dalla somministrazione, è stata raggiunta una dilatazione pupillare clinicamente rilevante in circa il 67% dei pazienti; entro 60 minuti, tale percentuale è aumentata all'86%; la maggior parte dei pazienti è tornata a una dimensione pupillare inferiore a 5 mm tra 3,5 e 6 ore dopo l'iniezione, con il 93% che ha raggiunto tale punto entro 6 ore; la somministrazione di un volume inferiore di 8 microlitri è stata ben tollerata con eventi avversi minimi segnalati.