Eyenovia, Inc. (NasdaqCM:EYEN) ha annunciato i suoi piani per accelerare lo sviluppo del suo potenziale prodotto multimiliardario per la miopia progressiva pediatrica (MicroPine) e ha avviato un processo per esplorare alternative strategiche per massimizzare il valore per gli azionisti. Nell'ambito di questo processo, l'Azienda prevede di prendere in considerazione un'ampia gamma di opzioni, tra cui la potenziale vendita di attività dell'Azienda, la vendita dell'Azienda, una fusione o altre azioni strategiche. In concomitanza con il processo strategico e la focalizzazione sulla sua attività MicroPine, in fase avanzata, Eyenovia ha ribadito le opportunità di commercializzazione immediata e i risparmi aziendali volti a ridurre le spese operative, continuando a sostenere la generazione di valore significativo dai due prodotti dell'azienda approvati dalla FDA.

Il mercato della miopia progressiva pediatrica rappresenta un'opportunità significativa per Eyenovia sia negli Stati Uniti che in Cina. Questa malattia, per la quale non esistono trattamenti farmaceutici approvati dalla FDA, è stata definita un'epidemia da diverse organizzazioni mediche e optometriche. Il numero di bambini ad alto rischio di sviluppare una perdita significativa e permanente della vista a causa della miopia progressiva è stimato in cinque milioni negli Stati Uniti, e il valore di questa indicazione è stato stimato in 1,8 miliardi di dollari da esperti terzi del settore.

Siamo entusiasti della prospettiva di un'analisi intermedia dei nostri dati CHAPERONE alla fine di quest'anno, quando potremo valutare se questo studio controllato con placebo debba continuare così com'è o potenzialmente muoversi rapidamente verso la presentazione di una NDA nel 2025? ha dichiarato Michael Rowe, Amministratore Delegato di Eyenovia. Nel frattempo, valuteremo opportunità strategiche per MicroPine con organizzazioni che dispongono di capacità e infrastrutture esistenti, necessarie per capitalizzare appieno questa grande opportunità.

Inoltre, continuiamo a fare progressi significativi nell'avanzamento della nostra strategia di commercializzazione, con Mydcombi e Avenova attualmente venduti attraverso la nostra forza vendita mirata, mentre il clobetasolo sarà lanciato commercialmente già quest'estate. Ci stiamo anche preparando a incontrare la FDA durante l'estate per proporre un percorso rapido per l'approvazione del nostro dispositivo Optejet di nuova generazione che, data la sua ottimizzazione per l'uso domiciliare e i significativi vantaggi di produzione rispetto alla nostra versione attuale, non solo ci posiziona meglio per sostenere i nostri programmi e partnership attuali, ma anche nuove potenziali collaborazioni. Tuttavia, riteniamo che questi progressi e il più ampio potenziale di MicroPine, che tornerà nelle nostre mani nel giro di poche settimane, siano stati poco riconosciuti e sottovalutati dai mercati finanziari.

Di conseguenza, mentre rimaniamo concentrati nel gettare le basi per accelerare la crescita delle vendite nel 2025, stiamo parallelamente riducendo i costi nelle aree che non influiscono sulla nostra capacità di realizzare la nostra strategia principale ed esplorando una o più transazioni possibili che potrebbero generare capitale o aumentare il valore per i nostri azionisti, che rimangono molto favorevoli. Non vedo l'ora di valutare una vasta gamma di alternative con i miei colleghi del Consiglio di Amministrazione nelle prossime settimane. Eyenovia fa questo annuncio per informare gli azionisti e il pubblico che, oltre all'esecuzione attiva dei programmi oftalmici dell'azienda delineati nella presentazione aziendale e nei documenti normativi, l'azienda intende anche impegnarsi in discussioni per alternative strategiche con l'obiettivo di massimizzare il valore per gli azionisti.

Eyenovia è in procinto di impegnarsi con banche d'investimento per assistere nella valutazione. Non vi è alcuna garanzia che questo processo si concluda con l'avvio o il completamento di una transazione da parte dell'azienda. Eyenovia non intende fare ulteriori rivelazioni in merito al processo di revisione strategica, a meno che e fino a quando non venga approvata una linea d'azione specifica.