Fennec Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'Esclusività di Farmaco Orfano a PEDMARK® (sodio tiosolfato iniettabile), indicato per ridurre il rischio di ototossicità, o perdita dell'udito, associata all'uso di cisplatino in pazienti pediatrici di un mese di età e oltre, affetti da tumori solidi localizzati e non metastatici. Il programma di Designazione di Farmaco Orfano della FDA è progettato per far progredire lo sviluppo di farmaci che trattano una condizione che colpisce 200.000 o meno pazienti statunitensi ogni anno. L'esclusività di mercato di sette anni per PEDMARK® è iniziata il 20 settembre 2022, data della sua approvazione da parte della FDA, e continua fino al 20 settembre 2029.

Inoltre, nell'etichetta di prescrizione approvata, l'FDA ha esplicitamente indicato che PEDMARK® non è sostituibile con altri prodotti a base di tiosolfato di sodio.