FSD Pharma Inc. ha annunciato la sua partecipazione al Forum Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis 2024, che si terrà dal 29 febbraio al 2 marzo 2024 a West Palm Beach, in Florida. L'ACTRIMS è stata fondata nel 1995 ed è composta esclusivamente da ricercatori sulla sclerosi multipla, clinici e stakeholder chiave.

La conferenza annuale è la più grande del suo genere in Nord America per quanto riguarda la SM. Rappresentata dal team senior di ricerca e sviluppo clinico e coaudiuvata da molti dei suoi stimati consulenti scientifici, l'Azienda ha condiviso i risultati dello studio clinico di Fase-1 in una presentazione poster, "Lucid-21-302 (Lucid-MS) per proteggere la mielina e i neuroni e prevenire la progressione della malattia nella sclerosi multipla: Studio di escalation della dose di Fase-1, primo nell'uomo, in volontari sani". Questa presentazione ha illustrato i risultati finali, compreso il profilo degli eventi avversi di Lucid-21-302 negli studi a dose singola ascendente (SAD). Lo studio ha concluso che Lucid-21-302 è sicuro e ben tollerato nell'intervallo di dosi di 50-300 mg p.o. somministrate una volta, senza differenze nella farmacocinetica tra lo stato di alimentazione e quello di digiuno.

Non ci sono stati SAE e la maggior parte degli AE (7/12) nei partecipanti che hanno ricevuto Lucid-21-302 sono stati caratterizzati come improbabili correlati o non correlati al farmaco di studio. Nell'intervallo di dosaggio 50-300 mg, l'esposizione al farmaco era proporzionale alla dose del farmaco. Inoltre, ha dimostrato un buon assorbimento orale con AUC a 300 mg paragonabile all'AUC negli studi di efficacia sui topi.

Lucid-21-302 è un composto neuroprotettivo non immunomodulante, primo della classe, con un meccanismo d'azione unico per il trattamento della SM. Si tratta di una New Chemical Entity brevettata che ha dimostrato in modelli preclinici di prevenire la demielinizzazione, una causa nota della SM e di altre malattie neurogenerative caratterizzate da danni alla guaina mielinica che circonda le fibre nervose nel sistema nervoso centrale.