FSD Pharma Inc. ha annunciato di aver ricevuto un rapporto intermedio per il primo studio clinico di Fase I a dose ascendente singola nell'uomo, che ha valutato il nuovo candidato farmaco Lucid-21-302 della Società, un trattamento per via orale per la Sclerosi Multipla. Questo rapporto intermedio in cieco è stato pubblicato il 17 agosto 2023 per la prima coorte di 4, mentre un rapporto aggiuntivo che descrive i risultati della quinta coorte è previsto entro la fine del mese. Il rapporto, emesso da Biopharma Services Inc. in qualità di organizzazione di ricerca clinica sotto contratto con FSD, afferma che "Lucid-21-302 si è dimostrato sicuro e ben tollerato in dosi singole orali in volontari sani.

Le concentrazioni individuali e i parametri PK delle coorti da 1 a 4 sono molto incoraggianti per ulteriori attività di sviluppo". Nella Sclerosi Multipla, il cervello, il midollo spinale e i nervi ottici che costituiscono il sistema nervoso centrale (SNC) vengono attaccati dal sistema immunitario e i danni al SNC portano ai sintomi della SM. FSD Pharma non può dare alcuna garanzia che tali dichiarazioni previsionali si rivelino corrette. Poiché le dichiarazioni previsionali si riferiscono a eventi e condizioni future, per loro stessa natura richiedono la formulazione di ipotesi e comportano rischi e incertezze intrinseche.

L'Azienda avverte che, sebbene ritenga che le aspettative e i fattori e le assunzioni materiali riflessi in queste dichiarazioni previsionali siano ragionevoli alla data del presente documento, non vi è alcuna garanzia che tali aspettative, fattori e assunzioni si rivelino corretti e questi rischi e incertezze danno luogo alla possibilità che i risultati effettivi possano differire materialmente dalle aspettative indicate nelle dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni previsionali non sono garanzie di prestazioni future e sono soggette a una serie di rischi e incertezze noti e sconosciuti, tra cui, ma non solo: il fatto che gli sforzi di sviluppo di farmaci sia di Lucid che di FSD BioSciences sono in una fase molto iniziale; il fatto che lo sviluppo preclinico di farmaci è incerto e che i candidati farmaci di Lucid e FSD Bio Sciences potrebbero non passare mai alla sperimentazione clinica; il fatto che i risultati degli studi preclinici e delle sperimentazioni cliniche in fase iniziale potrebbero non essere predittivi dei risultati delle sperimentazioni cliniche in fase successiva; l'incertezza dei risultati, dei costi e dei tempi delle attività di sviluppo dei prodotti, degli studi preclinici e delle sperimentazioni cliniche di Lucid e FSDBioSciences; l'incertezza del processo di sviluppo clinico, compreso il rischio che gli studi clinici non abbiano un design efficace o non generino risultati positivi; la potenziale incapacità di ottenere o mantenere l'approvazione normativa dei prodotti farmaceutici candidati di LucID e FSD BioScience; l'introduzione di farmaci concorrenti più sicuri, più efficaci o meno costosi o comunque superiori ai prodotti farmaceutici candidati di Luc ID e FSD BioSciciences; l'avvio, la conduzione e il completamento degli studi preclinici e delle sperimentazioni cliniche possono essere ritardati, influenzati negativamente o colpiti da problemi legati a COVID-19; la potenziale incapacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i candidati farmaci di Luc ID e FSD BioSciencing; l'avvio, la conduzione e il completamento degli studi preclinici e delle sperimentazioni cliniche possono essere ritardati, influenzati negativamente o impattati da questioni legate a COVID-19; la potenziale capacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i farmaci candidati di Lucid e F SD BioSciences; l'avvio, la conduzione e il completamento degli studi di ricerca preclinica e delle sperimentazioni cliniche potrebbero subire ritardi, effetti negativi o impatti a causa delle questioni legate a COVID-19, della potenziale incapacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i prodotti farmaceutici di Lucid e FSD bioSciences; della potenziale incapacità di ottenere e mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i prodotti farmaceutici candidati di Lucid e DSD BioSciences; e di altri rischi. Di conseguenza, i lettori non dovrebbero fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa, che parlano solo alla data del presente comunicato stampa.