Galecto, Inc. ha annunciato che presenterà i dati dello studio di Fase 1b/2a GULLIVER-2, recentemente completato, al The Liver Meeting 2022 dell'Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD), che si terrà a Washington dal 4 all'8 novembre 2022. GULLIVER-2 è uno studio clinico progettato per valutare GB1211, un inibitore della galectina-3 a base di carboidrati, disponibile per via orale e ad alta affinità, per il trattamento di gravi malattie epatiche. La galectina-3 è una proteina pro-fibrotica che lega il ß-galattoside, altamente espressa nei fegati fibrotici e implicata in gravi malattie epatiche.

In una presentazione orale di ultima generazione, che è stata selezionata come Best of the Liver Meeting nella categoria NASH/NAFLD, Galecto presenterà i dati principali della Parte 2 del suo studio GULLIVER-2 (NCT05009680), uno studio innovativo a disegno ibrido in 3 parti che indaga la sicurezza, la farmacocinetica (PK) e l'efficacia esplorativa di GB1211 nei pazienti con cirrosi scompensata. In questo studio, GB1211 è stato ben tollerato, ha avuto un profilo PK prevedibile e ha mostrato segni incoraggianti di efficacia clinica (test di laboratorio epatici e FibroScan®). Le riduzioni osservate dei valori degli enzimi epatici e le misurazioni del grasso epatico indicano una diminuzione dell'infiammazione epatica e della steatosi sottostante, rispettivamente.

Nel complesso, i dati suggeriscono un effetto terapeutico positivo nella cirrosi grave. Questa sperimentazione offre un forte sostegno per un ulteriore sviluppo di GB1211 nelle malattie epatiche gravi. Ulteriori informazioni e un'analisi più approfondita di questi dati relativi ai risultati dello studio GULLIVER-2 Parte 2 saranno discussi in un webinar organizzato da Galecto lunedì 8 novembre alle 8.00 ET.

In una presentazione poster separata, Galecto metterà in evidenza i risultati delle Parti 1 e 3 dello studio GULLIVER-2, dove i dati preliminari indicano che la compromissione epatica ha avuto effetti moderati sul profilo PK di GB1211 rispetto ai partecipanti sani. Nei pazienti con cirrosi scompensata, si è osservato che GB1211 è stato ben tollerato senza eventi avversi correlati al trattamento, sostenendo che può essere somministrato per via orale a pazienti con compromissione epatica moderata e grave in studi futuri. A sostegno dei dati clinici che saranno presentati al The Liver Meeting 2022, Galecto presenterà anche un poster preclinico innovativo che dimostra la capacità di GB1211 di inibire la galectina-3 nelle malattie epatiche gravi.

In questo studio, l'efficacia di GB1211 è stata analizzata in un modello di coniglio con dieta ad alto contenuto di grassi di steatoepatite non alcolica (NASH)/fibrosi. GB1211 ha ridotto significativamente tutte le misure di infiammazione, fibrosi e grasso rispetto al gruppo di controllo. C'erano anche tendenze alla riduzione dei geni fibrotici e dei geni meccanici della galectina-3 (COL1A1, COL3A1, SNAI2, LGALS3, PAI-1), indicando gli effetti positivi dell'inibizione della galectina-3.