Galecto, Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione per uno studio di Fase 2 avviato da uno sperimentatore presso l'Earle A. Chiles Research Institute (EACRI) del Providence Portland Medical Center, per valutare la sicurezza e l'efficacia di GB1211, il candidato inibitore della galectina-3 orale di Galecto, primo della classe, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda®). Galecto si è impegnata a fornire GB1211 per la sperimentazione di Fase 2. La galectina-3 è sovraespressa in molti tumori, tra cui il melanoma e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).

L'aumento dell'espressione della galectina-3 nei tumori è legato alla crescita tumorale, all'invasività e al potenziale metastatico. Inoltre, l'aumento dei livelli di galectina-3 nel microambiente tumorale può causare la resistenza agli inibitori del checkpoint, bloccando il legame degli anticorpi inibitori del checkpoint, pembrolizumab e atezolizumab (Tecentriq®), ai loro rispettivi bersagli. I dati preclinici hanno dimostrato che GB1211 ha la capacità di ridurre i blocchi degli inibitori del checkpoint indotti dalla galectina-3, impedendo così alla galectina-3 di indurre la resistenza agli inibitori del checkpoint.

Lo studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, avviato dallo sperimentatore, valuterà se l'aggiunta di GB1211 aumenta il tasso di risposta di pembrolizumab nei pazienti con melanoma metastatico e HNSCC. Lo studio utilizzerà una dose fissa di GB1211 insieme alla dose terapeutica standard di pembrolizumab nei pazienti con melanoma non resecabile o metastatico o HNSCC ricorrente o metastatico in progressione durante o dopo la chemioterapia contenente platino. Oltre al monitoraggio della tossicità e della risposta clinica, saranno ottenuti campioni di sangue e di tumore per valutare le misure immunologiche rilevanti per la biologia della galectina-3 e l'inibizione del checkpoint.

L'inizio della sperimentazione di Fase 2 è previsto per il 2023 e i risultati di prima linea della combinazione dovrebbero essere comunicati già nel 2025.