Gencurix ha annunciato la pubblicazione dei risultati di una ricerca clinica che confronta l'accuratezza del suo test prognostico per il cancro al seno, GenesWellBCT, con OncotypeDX, confermando le sue prestazioni eccezionali. Lo studio, presentato all'American Society of Clinical Oncology, ha attirato l'attenzione dei ricercatori sul cancro al seno di tutto il mondo. Questa ricerca è il seguito di uno studio condotto nel 2019 da cinque ospedali sudcoreani.

Mentre gli studi precedenti si sono concentrati sul confronto della concordanza, questa ricerca mirava a valutare e confrontare le prestazioni prognostiche attraverso ulteriori osservazioni di follow-up. In particolare, l'analisi ha valutato quale test distinguesse accuratamente i gruppi ad alto rischio da quelli a basso rischio in base ai casi reali, con particolare attenzione ai pazienti di età inferiore ai 50 anni, compresi i soggetti in premenopausa, spesso osservati nei Paesi asiatici. Lo studio, condotto su una coorte di 759 pazienti sottoposte a osservazioni di follow-up, ha utilizzato la sopravvivenza libera da recidiva come variabile di valutazione primaria.

I risultati hanno rivelato che GenesWellBCT ha dimostrato una performance prognostica superiore nel distinguere accuratamente i gruppi ad alto rischio da quelli a basso rischio, con un Hazard Ratio di 2,469 per la recidiva ad alto rischio rispetto a 2,093 per OncotypeDX. Questa differenza a favore di GenesWellBCT è stata più pronunciata nelle analisi di sottogruppo basate sulle metastasi linfonodali. GenesWellBCT ha mostrato un'eccellente performance prognostica indipendentemente dal coinvolgimento linfonodale, mentre OncotypeDX non ha mostrato risultati significativi.

Un'ulteriore analisi dettagliata incentrata sui pazienti a basso rischio con OncotypeDX ha confermato anche le prestazioni di GenesWellBCT. Tra i pazienti classificati come a basso rischio da OncotypeDX, GenesWellBCT ha identificato un sottogruppo di pazienti ad alto rischio con un rischio maggiore di recidiva. Le linee guida NCCN raccomandano una terapia aggiuntiva, compresa la chemioterapia, per alcune fasce di rischio (16-25 punti) anche per i pazienti classificati a basso rischio da OncotypeDX nel caso di pazienti di età inferiore ai 50 anni.

Al contrario, GenesWellBCT ha dimostrato la sua efficacia clinica nel predire la prognosi, anche per i pazienti di età inferiore ai 50 anni. In Corea, GenesWellBCT è già stato adottato da numerosi ospedali in sostituzione dei test esistenti. In aprile, al GBCC 2023 sono stati annunciati anche i risultati clinici di uno studio di follow-up di 15 anni in Corea e Giappone, condotto in collaborazione con il Sagara Hospital in Giappone e l'Asan Medical Center.

I promettenti risultati dello studio comparativo hanno ulteriormente rafforzato la posizione di GenesWellBCT come test prognostico avanzato per il cancro al seno con una maggiore accuratezza, fornendo agli operatori sanitari uno strumento affidabile per prendere decisioni informate sul trattamento.