GeoVax Labs, Inc. raggiunge una pietra miliare nella transizione verso un sistema di produzione convalidato a livello commerciale
06 marzo 2024 alle 15:00
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GeoVax Labs, Inc. ha annunciato una pietra miliare significativa verso l'implementazione di un sistema di produzione convalidato basato su fibroblasti embrionali di pollo (CEF) per i vaccini basati su MVA dell'azienda, con il rilascio del primo lotto di GEO-CM04S1 (vaccino Covid-19 di nuova generazione) prodotto con una piattaforma di produzione commerciale. Questa pietra miliare segna il completamento del trasferimento e della scalabilità della produzione dal Center for Biomedicine & Genetics di City of Hope (Duarte, CA), focalizzato sulla ricerca, all'esperto CDMO ABL Europe (una filiale di Oxford Biomedica), partner di produzione cGMP (current Good Manufacturing Procedures) dell'Azienda. GEO-CM04S1 è un vaccino Covid-19 di nuova generazione, basato sulla piattaforma del vettore virale MVA di GeoVax, che supporta la presentazione di più antigeni vaccinali al sistema immunitario in una singola dose.
CM04S1 presenta sia l'antigene spike che l'antigene nucleocapside del SARS-CoV-2 ed è specificamente progettato per indurre risposte sia anticorpali che delle cellule T alle parti non variabili del virus. L'impegno più specifico e funzionale del sistema immunitario è stato progettato per proteggere dalle varianti di Covid-19 che emergono continuamente. I risultati rilasciati nel corso del 2023 hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia di CM04S1 e sottolineano il ruolo che svolgerà nel proteggere i pazienti immunocompromessi da un maggior rischio di malattia grave, ospedalizzazione e morte a causa dell'infezione da SARS-CoV-2.
In risposta alla necessità globale di affrontare la continua minaccia emergente dell'Mpox (vaiolo delle scimmie), GeoVax ha annunciato in precedenza di aver ottenuto i diritti dal National Institutes of Health (NIH) che coprono gli usi preclinici, clinici e commerciali del NIH-MVA come vaccino contro l'Mpox o il vaiolo. L'Azienda sta attualmente perseguendo diversi percorsi normativi per ottenere un'approvazione accelerata e intende diventare il primo fornitore con sede negli Stati Uniti del vaccino MVA per prevenire l'Mpox e il vaiolo.
GeoVax Labs, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa vaccini umani e immunoterapie contro le malattie infettive e i tumori solidi, utilizzando piattaforme proprietarie. La sua pipeline di prodotti comprende studi clinici in corso sull'uomo per un vaccino Covid-19 e una terapia genica diretta contro i tumori avanzati della testa e del collo. I suoi ulteriori programmi di ricerca e sviluppo includono vaccini preventivi contro l'Mpox e il vaiolo, i virus della febbre emorragica (Ebola Zaire, Ebola Sudan e Marburg), il virus Zika e la malaria, nonché immunoterapie per tumori solidi multipli. Il portafoglio di proprietà intellettuale dell'Azienda, interamente posseduto, in comproprietà e in licenza, è di oltre 155 domande di brevetto concesse o in attesa di concessione, suddivise in 24 famiglie di brevetti. I suoi prodotti candidati comprendono GEO-CM04S1, GEO-CM02, Gedeptin, MVA-VLP-MUC1, GEO-ZM02 e altri. Il suo candidato principale per le malattie infettive è GEO-CM04S1, un vaccino COVID-19 destinato a popolazioni di pazienti immunocompromessi ad alto rischio.