GeoVax Labs, Inc. ha annunciato la presentazione dei dati preclinici sull'efficacia del vaccino per GEO-CM02, un vaccino sperimentale multi-antigene contro la SARS-CoV-2. I dati sono stati presentati durante la conferenza Vaccines Summit 2023, che si terrà a Boston, MA il 13-15 novembre 2023. La presentazione, intitolata "I vaccini COVID-19 multi-antigene con vaccinazione MVA inducono l'immunità protettiva contro le varianti di SARS-CoV-2 che vanno da Alpha a Omicron in modelli animali preclinici?

è stato consegnato da Mukesh Kumar, PhD, Professore Associato, Dipartimento di Biologia, Georgia State University. I vaccini SARS-CoV-2 di prima generazione, basati sulla proteina spike (S), hanno dimostrato di indurre anticorpi neutralizzanti, fornendo livelli di protezione immunitaria efficaci, anche se di breve durata. Purtroppo, con gli attuali vaccini autorizzati, l'efficacia è disturbata dalle varianti emergenti che contribuiscono all'evasione degli anticorpi neutralizzanti, richiedendo continui aggiornamenti e dosi di richiamo. Per affrontare questa limitazione, GeoVax sta valutando il suo vaccino COVID-19 a doppio antigene, GEO-CM04S1, in tre studi clinici di Fase 2. GEO-CM04S1 codifica sia per l'antigene spike (S) che per l'antigene nucleocapside (N) del SARS-CoV-2 ed è specificamente progettato per indurre risposte sia anticorpali che delle cellule T verso le parti del virus meno suscettibili di mutare nel tempo.

L'impegno funzionale più ampio del sistema immunitario è progettato per proteggere dalla malattia grave causata dalle varianti continuamente emergenti di COVID-19. I vaccini di questo formato non dovrebbero richiedere modifiche o aggiornamenti frequenti e ripetuti. Inoltre, GEO-CM04S1 è stato sviluppato specificamente come vaccino COVID-19 a sostegno dei pazienti con sistema immunitario compromesso, per i quali gli attuali vaccini autorizzati sembrano inadeguati a fornire immunità protettiva.

GEO-CM02 è un vaccino multi-antigene SARS-CoV-2, basato sulle proteine S, di membrana (M) e dell'involucro (E), che sono state progettate per coinvolgere anche i bracci umorali (anticorpi) e cellulari (cellule T) del sistema immunitario e per ampliare sia la funzione che la specificità, potenzialmente come vaccino universale contro il coronavirus. L'efficacia di questo vaccino sperimentale è stata testata utilizzando il modello di topo transgenico letale hACE2, standard del settore. I dati salienti della presentazione al Vaccine Summit 2023 sono i seguenti: Il vaccino GEO-CM02 ha indotto risposte immunitarie efficaci contro il ceppo originale di Wuhan e la variante BA.1 Omicron con una singola dose.

Gli animali erano protetti prima del rilevamento di anticorpi neutralizzanti, il che probabilmente indica un contributo critico delle cellule T. GEO-CM02 ha ridotto o eliminato in modo significativo l'infiammazione e l'immunopatologia nei polmoni degli animali vaccinati. I dati generati negli studi su GEO-CM02 convalidano l'ipotesi di GeoVax, secondo cui i vaccini progettati per indurre sia anticorpi che cellule T contro più proteine strutturali virali possono affrontare il problema della variazione virale e della fuga dal sistema immunitario.

GEO-CM02 si basa sulla piattaforma di vettori virali MVA di GeoVax, che supporta la presentazione di più antigeni vaccinali al sistema immunitario in un'unica dose. Il vaccino COVID-19 più avanzato e di nuova generazione di GeoVax, GEO-CM04S1, è in fase di valutazione in tre studi clinici di Fase 2 in corso: Come vaccino primario in pazienti immunocompromessi (con tumori ematologici sottoposti a trapianto di cellule o a terapia CAR-T). Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04977024.

GeoVax ha recentemente annunciato l'espansione del sito clinico per questo studio. Come vaccino di richiamo nei pazienti immunocompromessi con leucemia linfatica cronica (LLC), un gruppo riconosciuto ad alto rischio per il quale gli attuali vaccini a mRNA e le terapie a base di anticorpi monoclonali (MAb) appaiono inadeguati a fornire immunità protettiva. Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05672355.

Come vaccino di richiamo per i pazienti sani che hanno ricevuto in precedenza il vaccino mRNA di Pfizer o Moderna. Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04639466. GeoVax ha recentemente annunciato che questo studio è stato completamente arruolato.