GeoVax Labs, Inc. ha annunciato i primi risultati positivi sulla sicurezza e sulla risposta immunitaria del suo studio clinico di Fase 2 a un mese dalla somministrazione del suo vaccino Covid-19, GEO-CM04S1. Lo studio, che valuta GEO-CM04S1 come richiamo eterologo in 63 adulti sani che avevano precedentemente ricevuto il vaccino mRNA di Pfizer o Moderna (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04639466), è stato completamente arruolato alla fine di settembre 2023. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di due livelli di dose di GEO-CM04S1.

Lo studio rimane in cieco rispetto alla dose di vaccino ricevuta, e i soggetti dello studio saranno seguiti per un totale di un anno. Ad oggi, non si sono verificati eventi avversi gravi e gli eventi avversi sono stati in linea con altre vaccinazioni di routine. Le risposte immunologiche misurate durante il periodo di studio comprendono sia gli anticorpi neutralizzanti contro le varianti del SARS-CoV-2 che le risposte delle cellule T specifiche.

I dati consolidati di tutti i soggetti testati un mese dopo la vaccinazione, hanno documentato aumenti statisticamente significativi delle risposte anticorpali neutralizzanti contro molteplici varianti di SARS-CoV-2, che vanno dal ceppo originale di Wuhan fino a Delta e Omicron XBB 1.5; sono in corso test aggiuntivi contro la variante JN.1. GEO-CM04S1 è un vaccino Covid-19 di nuova generazione basato sulla piattaforma di vettori virali MVA di GeoVax, che supporta la presentazione di più antigeni vaccinali al sistema immunitario in una singola dose. GEO-CM04S1 codifica sia per l'antigene spike (S) che per l'antigene nucleocapside (N) del SARS-CoV-2 ed è specificamente progettato per indurre risposte anticorpali e delle cellule T a quelle parti del virus che hanno meno probabilità di mutare nel tempo.

L'impegno funzionale più ampio del sistema immunitario è progettato per proteggere dalla malattia grave causata dalle varianti di Covid-19 che emergono continuamente. I vaccini di questo formato non dovrebbero richiedere modifiche o aggiornamenti frequenti e ripetuti. Questi ultimi risultati danno sostegno alle scoperte pubblicate in precedenza nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule sulla capacità di GEO-CM04S1 di stimolare risposte anticorpali funzionali contro un'ampia gamma di varianti del virus SARS-CoV-2 in evoluzione (Chiuppesi et al, Vaccines, settembre 2023).