Halozyme Therapeutics, Inc. ha annunciato che Takeda ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per HYQVIA®? [Infusione di Immune Globulina 10% (Umana)] coformulato con la tecnologia di rilascio di farmaci ENHANZE®? di Halozyme per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) come terapia di mantenimento per prevenire la ricaduta della disabilità e dell'invalidità neuromuscolare negli adulti.

HYQVIA®? ha ottenuto per la prima volta l'approvazione della FDA nel 2014 per il trattamento dell'immunodeficienza primaria (PI) negli adulti, che da allora è stata estesa ai bambini di età compresa tra 2 e 16 anni. HYQVIA®?

è l'unica combinazione di immunoglobulina (IG) e ialuronidasi approvata dalla FDA, il che la rende un'infusione di immunoglobulina sottocutanea facilitata (SCIG). Per gli adulti con CIDP, HYQVIA®? può essere infuso fino a una volta al mese (ogni due, tre o quattro settimane) grazie a ENHANZE®?), che facilita la dispersione e l'assorbimento di grandi volumi di IG nello spazio sottocutaneo.

Poiché viene somministrato per via sottocutanea, HYQVIA® può essere somministrato da un operatore sanitario in uno studio medico, in un centro infusionale o a casa del paziente. Inoltre, può essere autosomministrato dopo un'adeguata formazione del paziente o dell'operatore sanitario.