HOOKIPA Pharma Inc. ha annunciato che è stata somministrata la prima persona in uno studio clinico di Fase 1 condotto da Gilead su HB-400, un vaccino terapeutico sperimentale per l'epatite cronica B. HB-400 è uno dei due nuovi composti in fase di sperimentazione. HB-400 è un vaccino terapeutico arenavirale alternato, a 2 vettori, non replicante, per il trattamento dell'epatite cronica B. Utilizza il virus della coriomeningite linfocitaria e il virus pichinde come backbone arenavirale, ciascuno dei quali esprime tre antigeni del virus dell'epatite B altamente conservati. L'approccio a 2 vettori alternati di HOOKIPA è progettato per ottimizzare e focalizzare la risposta immunitaria contro gli antigeni target.

Lo studio clinico di Fase 1 (NCT05770895) mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di HB-400 in partecipanti sani e in partecipanti con epatite cronica B. Gilead è l'unica responsabile dell'ulteriore sviluppo e commercializzazione di HB-400, indicato come GS-2829 e GS-6779. HOOKIPA ha ottenuto un pagamento non diluitivo di 5 milioni di dollari in base al suo accordo di collaborazione nel gennaio 2023, in seguito alla presentazione della domanda di sperimentazione clinica (equivalente IND) e al completamento del pacchetto di supporto normativo per la sperimentazione clinica di Fase 1. Il programma sull'epatite B è uno dei due programmi di sviluppo indipendenti previsti dall'accordo di collaborazione e licenza di HOOKIPA con Gilead.

L'altro programma mira a sviluppare un nuovo vaccino arenavirale come componente di un potenziale regime curativo funzionale per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). HOOKIPA è responsabile dell'avanzamento del vaccino terapeutico sperimentale contro l'HIV fino al completamento di una sperimentazione clinica di Fase 1b.