HYLORIS PHARMACEUTICALS SA Il farmaco iniettabile, con il marchio Maxigesic IV, è stato approvato come farmaco post-operatorio negli ospedali o quando i pazienti non possono assumere farmaci per via orale.
Maxigesic IV, una combinazione di paracetamolo e ibuprofene in soluzione per infusione, aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione senza il rischio di dipendenza da oppioidi, che ha causato più di mezzo milione di morti negli Stati Uniti dal 1999 al 2020.
La decisione della Food and Drug Administration statunitense si è basata sui dati di uno studio di fase avanzata che ha dimostrato che il farmaco è più efficace nell'alleviare il dolore rispetto al paracetamolo per via endovenosa comunemente utilizzato.
Il farmaco iniettabile dell'azienda è significativamente superiore al suo concorrente paracetamolo, che è il trattamento del dolore più utilizzato negli Stati Uniti insieme al ketorolac, ha detto il CEO Stijn Van Rompay in un'intervista a Reuters.
L'azienda in una mail a Reuters ha detto che il prezzo del farmaco sarà determinato da Hikma Pharmaceuticals, che lo commercializzerà negli Stati Uniti.
Maxigesic IV è stato sviluppato in collaborazione con il produttore di farmaci neozelandese AFT Pharmaceuticals.
Hyloris ha detto che dopo le prime vendite negli Stati Uniti si aspetta di ricevere un pagamento fino a 3,5 milioni di dollari legato alle pietre miliari, tra le altre cose.
Il farmaco VX-548 di Vertex Pharmaceuticals, che di recente ha avuto successo in una sperimentazione di fase intermedia, potrebbe potenzialmente essere un'altra opzione di terapia post-operatoria non oppioide in arrivo sul mercato. (Relazioni di Sriparna Roy e Khushi Mandowara a Bengaluru; Redazione di Tasim Zahid e Shailesh Kuber)
