Hyloris Pharmaceuticals SA ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato in uno studio clinico pivotale di Fase 3 per il risciacquo orale con acido tranexamico. Il prodotto candidato di Hyloris è un nuovo trattamento da utilizzare nei pazienti che seguono terapie anti-coagulanti (fluidificanti del sangue) e che si sottopongono a procedure odontoiatriche con un rischio di sanguinamento eccessivo. Si tratta di una soluzione orale contenente l'agente antifibrinolitico ad azione locale acido tranexamico.

I dati positivi di uno studio farmacocinetico (PK) di Fase 1 su soggetti sani hanno suggerito che il trattamento è stato ben tollerato in condizioni diverse, senza eventi avversi gravi dopo l'estrazione del dente, controllando efficacemente il sanguinamento procedurale senza ritardare la formazione del coagulo. Il risciacquo orale riformulato di proprietà di Hyloris è stato sviluppato per l'uso nelle procedure chirurgiche minori con complicazioni/emorragie. La formulazione può essere utilizzata dai professionisti dell'odontoiatria per i pazienti in terapia anti-coagulante, che beneficiano dell'opportunità di continuare il loro trattamento anti-coagulante quando sono programmati gli interventi odontoiatrici.

Affrontando le sfide uniche affrontate dalle persone che assumono anticoagulanti, questa soluzione per l'igiene orale cerca di migliorare l'esperienza odontoiatrica complessiva e di migliorare la salute orale di questi pazienti. L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico utilizzato da decenni per ridurre o prevenire il sanguinamento post-operatorio nei pazienti con problemi di emorragia. Il farmaco è attualmente approvato per la somministrazione endovenosa (CYKLOKAPRON®? IV) negli Stati Uniti per la riduzione o la prevenzione di emorragie in pazienti ad alto rischio di emorragia intra e post-operatoria (durante interventi di chirurgia generale e orale, come le estrazioni dentarie) a causa di un disturbo emorragico come l'emofilia (come indicato).

Il farmaco è approvato negli Stati Uniti anche come compressa orale (LYSTEDA®?) per il sanguinamento mestruale ciclico abbondante.