Immix Biopharma, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board per l'arruolamento di pazienti pediatrici nel suo imminente studio clinico IMX-110. L'arruolamento di pazienti pediatrici in una sperimentazione clinica è un requisito fondamentale per l'approvazione da parte dell'FDA di un Priority Review Voucher. I titolari di PRV possono beneficiare di una revisione accelerata di sei mesi di una domanda di nuovo farmaco per qualsiasi malattia da parte dell'FDA.

Anche se il loro valore futuro è incerto, i PRV sono trasferibili ad altre aziende e storicamente sono stati venduti per un valore compreso tra 67 e 350 milioni di dollari, secondo un rapporto del gennaio 2020 sullo sviluppo dei farmaci del Government Accountability Office. Il rabdomiosarcoma (RMS) è un tumore maligno di alto grado nei bambini, il sarcoma dei tessuti molli più comune nella popolazione pediatrica e adolescenziale. La prevalenza dell'RMS negli Stati Uniti è di circa 20.000 bambini di tutte le età.

Il tasso di sopravvivenza a cinque anni varia dal 20% al 30% per i bambini nel gruppo ad alto rischio in cui il cancro si diffonde ampiamente nel corpo. IMX-110 è il primo prodotto in fase clinica della piattaforma SMARxT Tissue-Specifico di ImmixBio, che produce terapie specifiche per i tessuti che si accumulano nei siti terapeutici previsti a una velocità da 3 a 5 volte superiore rispetto ai farmaci convenzionali.