ImmunityBio, Inc. ha annunciato che la sostanza farmaceutica (DS) è stata completata e qualificata con successo per il "fill finish" (riempimento delle fiale e finitura del confezionamento), sufficiente per 170.000 dosi di 400mcg di ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). Insieme al recente annuncio di una partnership con il Serum Institute of India (SII) per la disponibilità di BCG, questo fornisce all'Azienda una significativa fornitura iniziale di ANKTIVA per uso commerciale e di sperimentazione clinica, prima della piena operatività degli impianti di produzione di sostanza farmacologica e di finitura della Società in California e a New York. Il prodotto farmaceutico sarà riempito presso lo stabilimento di Dunkirk, New York, un impianto GMP di 400.000 piedi quadrati in cui sono state acquistate le attrezzature di riempimento e finitura, che stanno per essere installate.

Questi piani di capacità infrastrutturale sono stati avviati in previsione dell'approvazione di ANKTIVA in combinazione con BCG per il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, carcinoma in situ (CIS), per garantire che ImmunityBio abbia una fornitura sufficiente di prodotto farmaceutico, non solo per il primo lancio commerciale di ANKTIVA, ma anche per altri studi clinici e indicazioni.