ImmunityBio ha annunciato che sono stati completati l'arruolamento e il follow-up iniziale per le porzioni di sicurezza di uno studio clinico che studia il vaccino antitumorale sperimentale di ImmunityBio, costituito da una combinazione trivalente di antigeni veicolati da un vettore Adenovirus di seconda generazione (Tri-Ad5 CEA/MUC1/brachyury) insieme al suo superagonista IL-15 N-803 per i partecipanti con sindrome di Lynch. Lo studio, sponsorizzato dal National Cancer Institute, parte dei National Institutes of Health, includerà fino a 186 partecipanti quando sarà completamente arruolato ed è ora aperto alla parte randomizzata e controllata della sperimentazione. Ciascuno dei tre vaccini di Tri-Ad5 mira a diverse proteine associate alle cellule precancerose e cancerose.

La combinazione di vaccini sta studiando se l'attivazione delle cellule dendritiche e l'addestramento del sistema immunitario a riconoscere queste proteine distruggerà le cellule precancerose prima che si manifesti il cancro. Il superagonista IL-15 N-803 è progettato per potenziare gli effetti dei vaccini aumentando la proliferazione e l'attivazione delle cellule natural killer (NK) e T, aumentando così il potenziale di prevenzione del cancro nei partecipanti allo studio. La sindrome di Lynch (chiamata anche cancro del colon-retto ereditario non poliposico o HNPCC) è una delle sindromi tumorali ereditarie più comuni, che si verifica in 1 americano su 300.2 Non solo le persone con la sindrome di Lynch possono sviluppare il cancro del colon-retto con 20 anni di anticipo rispetto all'età media di diagnosi di questo tumore, ma hanno anche un rischio maggiore di sviluppare diversi tipi di altri tumori, tra cui quello dell'endometrio, dello stomaco, delle ovaie, del pancreas, dell'uretere e della pelvi renale, delle vie biliari, del cervello e del piccolo intestino.

Il cancro del colon-retto è il secondo tipo di cancro più mortale negli Stati Uniti e si ritiene che circa il 3-5% dei 153.000 casi di cancro del colon-retto all'anno sia dovuto alla Sindrome di Lynch, così come il 2-3% di tutti i casi di cancro dell'endometrio. I vaccini Tri-Ad5 e N-803 di ImmunityBio sono in fase di sperimentazione. La sicurezza e l'efficacia di questi agenti sperimentali non sono state stabilite da alcuna autorità sanitaria, compresa la FDA.