Indaptus Therapeutics, Inc., un'azienda biofarmaceutica clinica che utilizza una piattaforma proprietaria basata su batteri uccisi e non patogeni per generare un pacchetto stabilizzato di agonisti immunitari per attivare le vie immunitarie cellulari sia innate (immediate) che adattive (apprese), annuncia i dati intermedi della prima coorte di quattro pazienti nello studio di Fase 1 INDP-D101 del suo composto principale, Decoy20. È stata osservata un'ampia espressione di citochine e chemochine associate alle risposte immunitarie innate e adattive antitumorali, mentre gli eventi avversi sono stati generalmente tollerabili e si sono risolti in un periodo compreso tra 30 minuti e tre giorni. Decoy20 è stato progettato per "reimpostare" la risposta del sistema immunitario al cancro.

la risposta del sistema immunitario al cancro. Il poster è stato presentato il 4 novembre 2023, presso la Society for Immunotherapy of Cancer di San Diego. Come riportato nel poster, i soggetti dello studio hanno sperimentato l'induzione transitoria di oltre 50 diversi biomarcatori associati alle risposte immunitarie e, in genere, hanno previsto eventi avversi transitori. Dopo la fine dell'infusione, Decoy20 è stato eliminato dal sangue entro 30-120 minuti.

Questa rapida eliminazione e l'induzione transitoria di citochine/chemochine associata sono desiderate per evitare una tossicità prolungata, spesso associata all'esposizione a citochine a lungo termine. Al contrario, le terapie progettate per essere presenti in modo continuo per settimane, mesi o addirittura anni, come i CAR-T, possono indurre questo tipo di tossicità. Il picco di induzione di citochine e chemochine si è verificato entro ~4-24 ore e la maggior parte è tornata al livello basale entro 24-48 ore.

Le popolazioni di cellule linfocitarie sono state transitoriamente ridotte nel sangue e poi sono rimbalzate, suggerendo che queste cellule immunitarie critiche si stavano ridistribuendo dalla circolazione ai linfonodi, agli organi immunitari o ai siti del tumore. Questo supporta l'ipotesi di un meccanismo d'azione proposto di 'resettaggio immunitario'.

Inoltre, in ognuno dei soggetti è stata osservata una malattia stabile quattro settimane dopo una singola dose, mentre tre di loro avevano iniziato lo studio con una malattia progressiva.