Initiator Pharma A/S ha annunciato un aggiornamento sugli studi clinici in corso e previsti. 22 dei 24 pazienti sono stati previsti per lo studio di Fase IIa in corso nel programma di sperimentazione IP2018. Gli ultimi due pazienti arruolati saranno inclusi a breve, per cui la lettura dei dati è prevista entro il secondo trimestre del 2023.

È stata presentata alle autorità regolatorie una modifica del protocollo per lo studio di Fase IIb in corso nel programma IPED2015, al fine di ottimizzare il reclutamento dei pazienti senza compromettere la rilevanza dei dati letti al termine della sperimentazione. Nel programma IPTN2021 sarà avviato uno studio farmacocinetico per supportare il futuro programma di sviluppo clinico nel dolore neuropatico, con l'obiettivo di generare più dati come guida per le priorità da perseguire nel programma e per migliorare la posizione di proprietà intellettuale relativa al programma. Initiator Pharma conferma che le attività di cui sopra sono completamente finanziate attraverso l'aumento di capitale chiuso durante l'estate 2022 e che i proventi raccolti durante l'estate 2022 saranno sufficienti a finanziare tutte le attività attualmente pianificate fino alla fine del 2024.

La pipeline di Initiator Pharma è composta da tre programmi clinici - i programmi IP2018 e IPED2015 per il trattamento della disfunzione erettile di origine psicogena e organica, rispettivamente, e il programma di farmaci orfani IPTN2021 sviluppato per il dolore neuropatico. Inoltre, Initiator Pharma ha stipulato un accordo di opzione esclusiva per un asset farmaceutico pronto per la Fase II/III per un'indicazione di dolore non rivelata, attualmente in fase di valutazione. IP2018 è un inibitore della ricaptazione delle monoammine sviluppato per il trattamento della disfunzione erettile psicogena (DE), causata principalmente da ansia e depressione, mirando sia alla serotonina che al sistema della dopamina.

Uno studio clinico di Fase IIa su 24 pazienti depressi con ED è in corso presso l'unità MAC Fase I di Manchester, Regno Unito. Il reclutamento nello studio è stato un po' più lento del previsto. Finora sono stati arruolati 22 dei 24 pazienti totali dello studio.

La sperimentazione clinica potrebbe ancora essere completata prima della fine dell'anno, se gli ultimi due pazienti saranno arruolati con successo nel prossimo futuro, ma potrebbe protrarsi fino al primo trimestre del 2023.