Initiator Pharma A/S ha annunciato che l'azienda espanderà la sua posizione a un franchising più ampio sulla salute sessuale, che comprende le indicazioni della disfunzione erettile maschile (DE) e della disfunzione sessuale femminile (FSD). Initiator Pharma sarà a San Francisco per presentare l'azienda agli incontri commerciali e con gli investitori durante la 42esima Conferenza Annuale J.P. Morgan Healthcare dall'8 all'11 gennaio. Nel settembre 2023 Initiator ha annunciato che i candidati farmaci, pudafensina e IP2018, avevano mostrato un'efficacia significativa nei modelli preclinici per la Disfunzione Sessuale Femminile (F SD) e che l'azienda stava esaminando il potenziale di estensione delle indicazioni cliniche dei candidati farmaci, per includere la FSD.

Nel quarto trimestre 2023 è stata completata una revisione strategica dell'opportunità FSD. Sulla base dei dati ottenuti nei modelli preclinici e di una valutazione commerciale, la direzione e il consiglio di amministrazione hanno deciso di basarsi sui solidi dati ottenuti dagli studi clinici di Fase II sulla DE maschile e di espandere la posizione di Initiator Pharma a un franchising più ampio sulla salute sessuale, che offre un'ottima gestione del ciclo di vita e significative opportunità di guadagno e di reddito. Initiator presenterà la sua opportunità ampliata in occasione di incontri commerciali e con gli investitori, in concomitanza con la 42esima Conferenza annuale di J.p. Morgan sull'assistenza sanitaria a San Francisco.

Il potenziale commerciale nell'area FSD è considerato molto interessante. Secondo Technavio Research, la dimensione totale del mercato del trattamento delle disfunzioni sessuali femminili dovrebbe crescere di 7,76 miliardi di dollari dal 2022 al 2027, con un CAGR del 34,28%. L'analisi di Initiator Pharma della sua opportunità commerciale per la FSD, eseguita dalla rinomata società di strategie di marketing e di prezzo Global Life Sciences nel Regno Unito, ha concluso in modo prudente che un prodotto per le donne poco servite che soffrono di FSD/HSDD (Female sexual dysfunction/Hypo-Sexual Desire Disorder) ha il potenziale per raggiungere un picco di vendite di 2 miliardi di dollari.

Initiator Pharma coglierà l'opportunità della FSD in modo de-rischioso, integrando lo sviluppo clinico degli attuali programmi dell'azienda nell'ambito della DE, dove Initiator Pharma ha già completato con successo gli studi di fase 2a e 2b per i suoi due candidati farmaci principali, rispettivamente. Le disfunzioni sessuali femminili (FSD) comprendono una serie di problemi come il disturbo da desiderio iposessuale (bassa libido), la difficoltà a raggiungere l'eccitazione, il dolore durante il rapporto sessuale e l'incapacità di raggiungere l'orgasmo. Negli Stati Uniti, il disturbo del desiderio ipersessuale femminile (HSDD) si verifica nel 10% delle donne, indipendentemente dall'età.

L'FSD può incidere profondamente sulla qualità della vita e delle relazioni dell'individuo, a causa del disagio, della bassa autostima e dell'ansia che provoca. Esistono opzioni di trattamento medico per le giovani donne con FSD, ma nonostante le opzioni attuali, una grande esigenza non soddisfatta è quella di ripristinare il desiderio di una relazione intima con il partner. Initiator Pharma studierà il potenziale dei suoi prodotti con una priorità per le donne in postmenopausa con FSD, dove attualmente non esiste alcuna opzione terapeutica disponibile.

La pudafensina e l'IP2018 offrono il potenziale come opzioni terapeutiche di prima linea nell'HSDD acquisito e generalizzato in postmenopausa - dove si posizionerebbero come prima terapia approvata. Entrambi i prodotti offrono il potenziale di una chiara differenziazione rispetto agli attuali farmaci per la FSD, con i principali elementi di differenziazione: Meccanismo d'azione non ormonale. Sicurezza/tollerabilità pulita, con problemi di interazione o controindicazione (come dimostrato negli studi completati su uomini senza disfunzione erettile).

Conveniente, efficacia migliorata rispetto ad Addyi e Vyleesi (attualmente approvati solo per l'uso nell'HSDD nelle donne in premenopausa).