Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del Ministero della Salute israeliano per i dispositivi e gli accessori medici ("AMAR") per il sistema INSPIRA ART100, un sistema di ossigenazione extra-corporea a membrana e bypass cardiopolmonare. Si tratta di una tappa fondamentale nella strategia di Inspira di condurre attività di sviluppo commerciale per portare sul mercato i suoi prodotti e le sue tecnologie innovative. L'Azienda ritiene che l'ottenimento dell'approvazione normativa israeliana rappresenti un passo importante verso la crescita del sostegno e dell'adozione locale di INSPIRA?

ART100 e dimostra la capacità di Inspira di ottenere approvazioni normative per i suoi prodotti. Il sistema INSPIRA? ART (Gen 2), noto anche come INSPIRA?

ART500, includerà la tecnologia Adaptive Blood Oxygenation dell'Azienda ed è stato progettato per misurare continuamente i parametri ematici del paziente in tempo reale, fornendo il volume di ossigeno necessario direttamente nel sangue. Elevando i livelli di saturazione dell'ossigeno del paziente in pochi minuti, questa tecnologia permette potenzialmente ai pazienti di rimanere svegli durante il trattamento e quindi potrebbe consentire ai pazienti di essere trattati nelle unità di terapia intensiva e non solo, riducendo la necessità di sistemi di ventilazione meccanica che richiedono l'intubazione e il coma indotto dal medico. Il sistema INSPIRA?

ART100 ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per le procedure di bypass cardiopolmonare e la certificazione AMAR per le procedure di ossigenazione extracorporea a membrana e di bypass cardiopolmonare. Gli altri prodotti della Società, tra cui INSPIRA? ART (Gen 2) e il sensore del sangue HYLA?

non sono ancora stati testati o utilizzati sugli esseri umani e non sono stati approvati da alcun ente normativo.