Intensity Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente statunitense nello studio di Fase 3 dell'Azienda per il trattamento del sarcoma metastatico (NCT06263231). Altri trattamenti potrebbero includere la radioterapia e poi la chemioterapia. Utilizzando il database SEER degli Stati Uniti, l'Azienda ha stimato che 14.337 pazienti hanno un leiomiosarcoma regionale o distale (metastatico), un liposarcoma e un sarcoma pleomorfo indifferenziato.

Si prevede che lo studio globale di Fase 3 arruoli circa 333 pazienti. L'endpoint primario è la sopravvivenza globale. Per ogni tre pazienti trattati, due riceveranno INT230-6 e uno riceverà la cura standard.

I sottotipi di STS arruolati sono il leiomiosarcoma, il liposarcoma e il sarcoma pleomorfo indifferenziato. L'avvio della Fase 3 fa seguito ai dati riportati dallo studio di Fase 1/2 dell'Azienda, in cui INT230-6 ha mostrato proprietà di uccisione del tumore e di attivazione immunitaria, con un aumento della sopravvivenza nella malattia metastatica.